問題詳情
47 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」之臨床試驗用藥規定，下列何者正確？
(A)藥廠對於臨床試驗用藥之製造程序，仍須執行確效作業並訂定完整之管制標準書
(B)批次製造紀錄應保存至該產品有效期限一年，或出廠後三年
(C)臨床試驗用藥標示之有效期間，不得超過原包裝產品原標示之有效期間
(D)藥廠對於類屬生物藥品或生物技術產品之臨床試驗用藥，仍須執行並完成相關作業程序之確效
參考答案
答案：C
難度：適中0.4375
統計：A(3),B(7),C(14),D(0),E(0)
用户評論
【用戶】calvin13
【年級】大四上
【評論內容】目前藥物製造工廠設廠標準與本試題出題年份比較已有大幅度修改建議各位再詳細讀過