資訊推薦

• 10 藥商為執行新藥臨床試驗，未經衛生署核准即開始供應試驗用藥品給教學醫院，該藥商是違反那一項法令？(A)藥事法(B)醫療法(C)醫師法(D)消費者保護法
• 50 對一體重70Kg 之成年男子，欲以每6 小時靜脈注射某一抗生素治療時，應該每6 小時靜脈注射若干mg 之抗生素？此抗生素之排除半衰期為3 hr，擬似分布體積 (V d,app ) 為200 mL
• 72.病人血型為A型Rh陰性，不規則抗體篩檢為陰性；捐血者甲為O型，捐血者乙為A型，大交叉試驗的結果最可能為何？(A)甲合，乙不合(B)甲不合，乙合(C)甲乙均合(D)甲乙均不合
• 40 凍晶乾燥法去除水分的機制，屬於下列那一種物理性質？(A)揮發作用(B)昇華作用(C)蒸發作用(D)離心作用
• 4 一種市售綜合感冒糖漿，經稽查發現已超過有效期間一年，且經檢驗後發現有效成分 Acetaminophen 僅有標示量的百分之六十，該藥品涉嫌是：(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)不良藥品
• 11 某口服癌症治療藥品，列屬醫師處方藥品，關於其管理規定，下列何者正確？(A)不可由藥劑生調劑(B)不可廣告(C)製造監製人應由醫師擔任(D)藥商可提供給學術研究機構
• 51 在分析藥物口服吸收的藥動行為中，發現某些人對藥物的吸收有所謂“lag time＂的現象，下列有關此“lag time＂的敘述何者有誤？(A)lag time 的產生可能與胃排空時間有關(B)la
• 38 依藥典規定，錠劑崩散度試驗進行時溶液之溫度應在那一範圍？(A)37±2℃(B)30±2℃(C)25±2℃(D)室溫即可
• 41 製藥之沸騰散 (Effervescent granules) 若遇水後，會有那一種氣體產生？(A)二氣化碳(B)一氧化碳(C)氮氣(D)氧氣
• 5 某藥師擬於台中市設立藥局，應向那一政府機關申請藥局執照？(A)行政院衛生署(B)台中市政府衛生局(C)台中市政府建設局(D)所屬轄區衛生所
• 58 兩藥品A 與B，有相同的血漿結合率 (plasma binding) 為70%，其於穩定狀態 (steady state) 下之擬似分布體積 (V app ) 分別為100 L 與20 L，則此
• 52 在藥動學之一室模式 (one compartment model) 中，一般假設藥品的排除係遵循那一級次反應？(A)零級反應(B)一級反應(C)二級反應(D)不一定
• 42 一藥品在何種情況下，其口服吸收的藥動特性會有所謂“Flip-flop＂現象產生？其中：ka 為吸收速率常數，k 為排除速率常數。(A)ka>>k (B) k>>ka(C
• 47 在學名藥製劑的開發過程，與原開發廠藥品之生體相等性 (Bioequivilence) 的比較，常是必備的條件之一。在進行生體相等性試驗中多項藥動學參數常被選擇作為統計分析比較參考，下列藥動參數中
• 59 一般成人之“Total Body Water＂約佔“Body Weight＂的多少%？(A)70(B)60(C)50(D)40
• 53 一藥品的藥動性質若遵循二室模式，當給予此藥品單一劑量500 mg 時，其血中濃度曲線下面積為250 mghrL，其排除速率常數為0.2 hr -1，則其中央室之分布體積 (V d ) 為若干公升
• 6 下列那幾種情形是合法輸入藥品？①持有該輸入藥品許可證藥商之輸入 ②持有該輸入藥品許可證藥商授權之藥商輸入 ③持有該製造藥品許可證藥商輸入製造該藥品所須之原料藥 ④經核准進行臨床試驗之試驗藥品輸入(
• 60 下列製劑中，何者之成品一般呈現半固體或固體狀？(A)醑劑(B)酏劑(C)浸劑(D)流浸膏劑
• 54 若一錠劑之平均每錠重量約為670 mg，欲進行錠劑脆度試驗，則依藥典規定應取用多少檢品數量進行測試？(A)取10 粒錠劑進行試驗(B)取15 粒錠劑進行試驗(C)取總重量約為13g 之錠劑數量進
• 12 一種已取得許可證之藥品，藥商擬變更其檢驗規格與方法，下列敘述何者正確？(A)應向衛生署辦理變更(B)應向衛生署報備(C)若該製造廠已實施 cGMP，廠商可逕行變更(D)應向轄區衛生局報備
• 9 藥局兼營藥品零售業務，下列敘述何者正確？(A)應適用關於藥商之規定，須另行請領藥商許可執照(B)應適用關於藥商之規定，但無須另行請領藥商許可執照(C)不適用關於藥商之規定，不得兼營藥品零售(D)應
• 61 一注射溶液內含100 mM 之氯化鈉、3.6 mM 之氯化鉀、1.8 mM 之氯化鈣及28 mM 之乳酸鈉，下列有關此溶液之敘述，何者正確？(A)此溶液含56 mOsmol 乳酸根離子(B)此溶
• 13 屬藥事法第七條所定的新藥，經核准發給藥品許可證並列入新藥監視，依現行之規定，其許可證之有效期間與監視期間，分別各是幾年？(A)五年，五年(B)五年，七年(C)七年，五年(D)十年，七年
• 62 中華藥典第四版中對貯藏溫度所稱「涼處」之溫度範圍為下列何者？(A)20~25°(B)15~20°(C)8~15°(D)2~8°
• 17 醫療器材經稽查或檢驗，有下列何種情形者涉及刑事責任？①使用時易生危險者 ②含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者 ③超過保存期限者 ④性能之強度與核准不符(A)①(B)①②(C)①②③(D)