問題詳情

一、衛生福利部食品藥物管理署參考國際醫藥法規協合組織（International Council onHarmonization, ICH）之 Common Technical Document（CTD）format，於民國 101 年7 月訂定「通用技術文件（CTD）格式」 ，推動藥品查驗登記申請案以 CTD 格式送件。請說明 ICH CTD 格式包括那些模組？各模組所涵蓋之次模組及內容為何？請說明之。（25 分）

參考答案

答案：A
難度：簡單0.724771
統計：A(79),B(5),C(6),D(12),E(0)