問題詳情

60.當某藥品錠劑上市後，於產品之製程中欲減少1%澱粉的添加量，此一變動屬SUPAC中何種層級？
(A)Level 1
(B)Level 2
(C)Level 3
(D)Level 4

參考答案

答案：A
難度：簡單0.715447
統計：A(968),B(213),C(110),D(62),E(0)

用户評論

【加油:)】評論

回6樓～考古常考Level 1和Level 2，主要是考變化大小XD簡單記                                                                                                                         記憶 Level 1    變化小 （數量改變變動<10倍）or組成改變<5%                         數字1比較小，變化小     （就看起來沒什麼改變）Level 2    變化大 （數量改變變動10倍）or組成改變 5% 但不超過10% 數字2比較大，變化大      （就看起來改變很大XD）59基於市場供應需求，某藥品錠劑產品上市後，在相同設備及製程下欲增加批量，由原來...

【林逸儒】評論

LV 3是製程改變方法或是Digoxin之類可能較需要精確的藥物有改變

【蔬菜狗狗】評論

Applied Biopharmaceuticals and Pharmacokinetics 7ed p559