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76 新藥研發上市過程中,於那一階段完成時,可申請查驗登記上市?(A)第一階段(Phase I)(B)第二階段(Phase II)(C)第三階段(Phase III)(D)第四階段(Phase IV)
問題詳情
76 新藥研發上市過程中,於那一階段完成時,可申請查驗登記上市?
(A)第一階段(Phase I)
(B)第二階段(Phase II)
(C)第三階段(Phase III)
(D)第四階段(Phase IV)
參考答案
答案:C
難度:簡單0.882353
統計:A(0),B(0),C(15),D(1),E(0)
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3 腸胃透析之目的是:(A)增進腸道藥物吸收(B)以瀉下劑去除腸內藥物(C)經由活性碳在腸胃道內除去身體組織的藥物(D)經由離子交換方式減少腸道之鈉離子
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67 全民健康保險特約藥局藥事人員繼續教育認定要點之專業課程,未列入委託下列何單位處理?(A)準醫學中心以上內科部(B)藥學相關學會(C)藥師、藥劑生全國聯合會(D)區域醫療網協調委員會
資訊推薦
14 下列方法中,何者不是用以測定碘價(iodine value)?(A)Hanus method(B)Hübl method(C)Volhard method(D)Wijs method
13 下列對單糖漿之敘述,何者正確?(A)比重1.25(B)糖濃度 68%(w/v)(C)100 mL 製劑中含水3.8 mL(D)製劑可以不需要抑菌劑
4 中華藥典第4 版中,製備流浸膏劑有4 種方法,其中第4 種方法須於濃縮滲出液中添加下列何者?(A)甘油(B)乙醇(C)酸(D)氯仿
77 有關人體試驗委員會之成員不包括:(A)醫療科技人員(B)法律專家(C)社會工作人員(D)消費團體
68 全民健康保險法規定下列何種藥品費才給付?(A)醫師處方藥(B)成藥(C)醫師指示用藥(D)藥師指示用藥
14 下列對thimerosal topical solution 之敘述,何者正確?(A)需維持於酸性增進安定性(B)含monoethanolamine 作為安定劑(C)對光線之安定性佳(D)常作為
15 以硝酸銀定量氯化鈉時,有關其實驗過程應注意事項,下列敘述何者錯誤?(A)以硝酸酸化(B)加入過量硝酸銀液(C)氯化銀沈澱須避光(D)避免加熱分解
5 某藥物之溶解速率(rate of solution)受下列何者影響最小?(A)藥物本身顆粒大小(B)外界溫度(C)藥物之溶解度(D)攪拌速度
78 有關臨床受試事宜,下列何者錯誤?(A)事先述明實驗目的(B)可能獲得改善(C)一旦進行,無故不可中途退出(D)可能產生副作用及危險
69 目前最新版中華藥典為第幾版?(A)第三版(B)第四版(C)第五版(D)第六版
15 白陶土果膠合劑的分散相及連續相分別屬何種物態?(A)兩者皆固態(B)兩者皆液態(C)前者是固態,後者是液態(D)前者是液態,後者是固態
16 中華藥典所用的古氏坩堝中舖有一層:(A)濾紙(B)紙漿(C)玻璃纖維(D)石綿纖維
6 亞硫酸鈉(Sodium bisulfite)被添加於液體製劑中之主要目的為:(A)等張化劑 (B)抗氧化劑 (C)防腐劑 (D)助懸劑
下列何者為有機性組織結構的特性:(A)高度集權化(B)高度彈性化(C)高度分權化(D)高度正式化
79 下列何者可擔任中藥製劑之監製?(A)修習中藥課程達適當標準之藥師(B)修習中藥課程達適當標準之藥劑生(C)藥事法第一百零三條之列冊中藥商(D)中藥販賣商
70 藥典主要規範之內容,不包括下列何者?(A)藥品之一般檢驗方法(B)藥品檢驗規格(C)藥品之製造方法(D)藥品之性狀
17 下列何者會導致可測誤差(determinate error)?(A)儀器誤差(B)灰塵掉落所導致的誤差(C)個人的情緒性或疲勞所導致的誤差(D)分析環境不良所導致之誤差
16 下列何者不屬於假塑性流體之材質?(A)Tragacanth(B)Sodium alginate(C)Sodium carboxymethylcellulose(D)Glycerin
7 下列對過氧化氫局部用溶液之敘述,何者正確?(A)為含3%的過氧化氫,可釋出其10 倍體積的氧氣(B)通常加入sodium sulfite 作為安定劑(C)製劑可用於眼部之消毒(D)其殺菌作用主要是
80 藥事法有關藥品分裝規定,何者錯誤?(A)原料要分裝由符合 GMP 藥廠為之(B)分裝產品需標示分裝藥商名稱及地址(C)分裝之小包裝產品作完整標示,可供診所調劑(D)輸入製劑得分裝出售
71 含 Thioglycolate Sodium 成分之脫毛軟膏,屬:(A)含藥化粧品(B)成藥(C)醫師處方藥(D)一般化粧品
18 以高錳酸鉀液測定亞硝酸鈉含量過程中,應避免下列那一種中間產物的散失?(A)HNO 3(B)HNO 2(C)NO 2(D)MnO 2
17 下列有關polycarbophil 聚合物之敘述,何者錯誤?(A)此聚合物在腸中會膨脹(B)可利用此聚合物治療下痢(C)此聚合物在酸中會解離(D)會因添加酒精而沈澱
8 以Class A 調劑天秤精稱小量 120 mg 藥物,下列何者合乎最大誤差標準?(A)123 mg(B)126 mg(C)132 mg(D)138 mg
72 優良藥品調劑作業規範(GDP)規定調劑處所,面積至少:(A)6 平方公尺以上(B)10 平方公尺以上(C)12 平方公尺以上(D)18 平方公尺以上