問題詳情

一、為確保所生產製造之藥品及製劑之品質,安定性試驗是很重要的評估方法,也是藥品查驗登記時重要的審查項目之ㄧ,一般可以從化學、物理、微生物、毒理和療效五方面來評估製劑的安定性,並訂定產品適當的保存條件和架儲期。(每小題10分,共30分)(二)請列出3項會影響固體錠劑安定性,造成藥物降解的重要環境因素。
【題組】(一)請說明要如何就乳膏製劑的化學、物理及微生物變化來評估其安定性。

參考答案

答案:D
難度:適中0.5
統計:A(0),B(0),C(1),D(1),E(0)