問題詳情

45.有關控釋劑型之生體相等性試驗，下列敘述何者最不適當？

(A)必須分別在空腹和餐後的條件下分別進行試驗
(B)和速放藥品一樣採用單劑量交叉試驗
(C)至少須進行最高劑量與最低劑量之試驗
(D)無須進行多劑量穩定狀態試驗

參考答案

答案：C

統計：A:92,B:206,C:323,D:568,E:0

難度：非常困難

用户評論

【₍ᐢ.ˬ.ᐢ₎】評論

選項對應中.....看完整詳...

【把愛還我 (還願中)】評論

補充生體相等性試驗和近年題目 1. 交叉試驗(crossover design)：每位受試者不同時段接受不同治療，減少因個體間不同所造成之變異例：A群受試者先接受A治療再接受B治療、B群受試者先接受B治療再A治療2. 平行試驗(parallel design)：每位受試者一種治療，適合評估半衰期較長的藥物。例：A群受試者接受A治療、B群受試者接受B治療 3. 多劑量試驗設計：用來了解藥物吸收或排除所需要的酶，在高劑量時可能發生非線性藥物動力學。有洗除時間。                                        ⬆考過一次(from 中華藥典第九版)  66.有關以血中濃度為評估標的，進行多次劑量給藥之生體相等性試驗，下列敘述何者錯誤...