問題詳情
4 關於罕見疾病藥物查驗登記之規定，下列敘述何者正確？
(A)罕見疾病藥物許可證有效期間10 年，自許可證核發日起，滿5 年後，始得受理同類藥物查驗登記之申請
(B)罕見疾病藥物許可證有效期間10 年，有效期間內，得受理同類藥物查驗登記之申請
(C)罕見疾病藥物許可證有效期間10 年，自許可證核發日起，滿7 年後得受理同類藥物查驗登記之申請
(D)罕見疾病藥物許可證有效期間10 年，期滿得申請展延，並得受理同類藥物查驗登記之申請
參考答案
答案：D
難度：適中0.599327
統計：A(57),B(6),C(9),D(178),E(0)
用户評論
【想想87】評論
罕見疾病防治及藥物法第17條 罕見疾病藥物依本法查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效期間為10年。有效期間內，中央主管機關對於同類藥物查驗登記之申請，應不予受理。每次展延不得超過五年，展延期間，同類藥物得申請中央主管機關查驗登記。
【喜葉】評論
本會隸屬行政院衛生署（以下簡稱本署），...