【用戶】花
【年級】高一上
【評論內容】30 若一錠劑之平均每錠重量為300 mg，其主成分含量為100 mg，則依藥典規定，此錠劑之單位劑量均一度試驗應如何測定之？ (A)以重量差異試驗測定即可 (B)必須以含量均一度試驗測定 (C)重量差異試驗、含量均一度試驗擇一測定 (D)重量差異試驗，含量均一度試驗兩者皆須進行測定專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 96 年 - 096-2-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#10001答案：B1F蘇莉琄 國三上 (2015/12/31 22:29):1人 重量差異試驗適用於所含有的有效成分含量在50mg或以上；且占單位製劑重量50%或以上的錠劑含量均一度適用於含量較少的有效成分(50mg以下)，含量均一度規定適用於所有劑型此題主成分含量為100mg是占總重300mg的百分之三十三不...
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【評論內容】19 錠劑有效成分重量在 X mg（含）以下，並占錠劑重量的 Y %（含）以下者，需進行單位劑量均一度而非重量差異性試驗。X；Y 值分別為： (A)50mg；50% (B)100mg；50% (C)50mg；80% (D)100mg；30%專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 93 年 - 093-公職藥師-第二試-藥劑學(包括生物藥劑學)#17736