問題詳情
72 業經行政院衛生署公告，並將於民國九十三年全面實施之「藥品優良製造確效作業基準」，其對於設施與設備之確效，不包括下列何項？
(A)安裝驗證
(B)操作驗證
(C)性能驗證
(D)產能驗證
參考答案
答案：D
難度：適中0.65
統計：A(8),B(2),C(5),D(39),E(0)
用户評論
【Rainbow】評論
3、安裝驗證：為一種確認作業，旨在確認設施或設備於既訂條件下安裝，並能於限制條件與耐受範圍內呈現恆定性能之措施。 4、操作驗證：為一種確認作業，旨在確認設施或設備於其操作極限範圍與正常範圍內能適當運轉。