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• 8.欲對6歲兒童病人做靜脈鎮靜術下的牙科治療時，必須獲得病人及家屬的同意，才可對病人進行醫療處置，此種行為是合乎下列那一項原則？(A)病人的自主原則(B)不傷害的原則(C)公平正義的原則(D)行善的原
• 2.藥廠製造之藥品，經稽查已超過有效期間，下列敘述何者錯誤？(A)業者應即通知醫療機構、藥局及藥商，依規定回收市售品(B)藥廠回收藥品時，醫療機構、藥局及藥商應予配合(C)業者依規定期限收回市售品，庫
• 3.下列藥物、化粧品查驗登記業務之受理單位，何者錯誤？(A)化粧品查驗登記申請案，由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理(B)醫療器材查驗登記申請案，由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧
• 6.下列有關藥政管理之敘述，何者正確？(A)西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則（GDP）(B)製劑使用之原料藥應符合藥品GMP，但無須登錄來源(C)經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販
• 7.藥師執行調劑業務時，下列敘述何者錯誤？(A)因調劑業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏(B)藥品未備或缺乏時，得代以他藥(C)藥局標示為日夜調劑者，其藥師應日夜為之(D)藥師應按處方內容調劑，不得錯
• 9.下列有關藥師法所稱藥事照護，何者正確？(A)於全國反毒種子營，講授濫用藥物作用機轉，並接受藥物諮詢工作(B)參與衛生福利部長照計畫之用藥諮詢及藥物治療流程評估(C)擔任藥學院用藥諮詢及藥物治療流程
• 10.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)藥師對於醫師所開處方，祇許調劑一次，其處方箋應於調劑後簽名蓋章，添記調劑年、月、日，保存三年，含有麻醉或毒劇藥品者保存五年(B)藥師受理處方，應注意處方上
• 12.下列有關藥師繼續教育之規定，何者錯誤？(A)藥師執業，每六年應完成繼續教育120點之積分數(B)在醫學院及藥學專科未修習滿中藥17學分，可利用每年繼續教育補足中藥課程標準所需學分，從事中藥調劑業
• 13.下列有關藥局及藥粧店之敘述，何者錯誤？(A)藥粧店屬藥商，為藥品或醫療器材零售販賣業者，並無調劑業務(B)藥局依法執行調劑業務，得兼營藥品及一定等級醫療器材之零售業務(C)藥局及取得藥商許可執照
• 14.某藥局登記有3名藥事人員執業，但主持藥師登記後即長年居住香港執業，依藥師法之規定，該主持藥師違反下列何項規定？(A)藥師執業以一處為限(B)藥師執行調劑業務，非有正當理由，不得拒絕為調劑(C)藥
• 15.依藥品優良調劑作業準則之規定，藥事人員受理處方後，應確認之處方內容，包括下列那些？①病患姓名②病患年齡 ③病患性別 ④病患體重 ⑤處方醫師姓名 ⑥處方醫師執照號碼 ⑦處方醫師科別 ⑧藥品劑型(A
• 16.有關藥劑生之業務，下列敘述何者正確？(A)執行麻醉藥品販賣業務，須事先向主管機關申請許可(B)在醫院執行所有藥品之調劑業務(C)執行得由藥劑生執行之給藥流程評估(D)需在藥師監督下執行麻醉藥品之
• 17.依藥事法之規定，下列何者為不良醫療器材？(A)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者(B)經中央衛生主管機關公告列入安全監視者(C)未經核准，擅自製造、輸入者(D)許可證到期未申請展延
• 18.依藥事法之規定，製造或輸入偽禁藥之處罰，下列何者正確？(A)處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金(B)致重傷者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金(C)處七年以下
• 19.依藥事法之規定，下列有關藥品分裝定義之敘述，何者正確？(A)係指依處方箋內容選取正確藥品及數量，依種類分別裝入藥袋(B)係指受理處方，將藥品調配後作成餐包頓服，裝入藥袋，交付給病人(C)係指藥品
• 20.106年3月發生冠脂妥Crestor偽藥事件，下列敘述何者錯誤？(A)醫院可以將冠脂妥Crestor正品出售給藥局(B)藥師明知冠脂妥Crestor偽藥而為調劑，可處七年以下有期徒刑(C)藥局應
• 21.下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正確？(A)第一期臨床試驗性質屬療效確認的樞紐試驗(B)軍人受試者屬易受傷害族群，但可不須額外保護措施(C)主要療效指標若發現無統計學意義，則以次要療效指標取代(
• 22.某醫學院學生擬參與學名藥之生體相等性試驗，下列敘述何者正確？(A)學名藥已非新藥，其生體相等性試驗不屬於人體試驗範圍(B)若該學生未成年，則參與試驗前僅須由本人簽署受試者同意書(C)生體相等性試
• 23.下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料？(A)產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料(B)仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩
• 25.下列有關醫療器材臨床試驗之敘述，何者正確？(A)申請查驗登記之醫療器材如係為第一等級者，應檢附臨床試驗報告(B)申請查驗登記之醫療器材如係為第二等級且無類似品經中央衛生主管機關核准上市者，均免附
• 27.下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？(A)監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料(B)衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年(C)嚴重藥物不良反應通報系
• 29.下列有關藥物廣告之規定，何者正確？(A)藥品廣告之申請限由藥品製造廠或輸入業者提出(B)醫療器材廣告限由醫療器材製造廠或輸入業者提出申請(C)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准字號一併登
• 31.下列有關藥師懲戒之敘述，何者錯誤？(A)藥師業務上重大過失行為，得由藥師公會移付懲戒(B)藥師懲戒委員會之停業決議 ，應有委員二分之一以上親自出席，出席委員二分之一以上同意(C)藥師明知為偽藥而
• 32.藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應，下列敘述何者錯誤？(A)於緊急時，得先行以口頭方式通報，並應於期限內完成書面通報(B)發現危及病人生命，應在七日內通報中央衛生主管機關(C)
• 35.下列有關藥事管理之敘述，何者錯誤？(A)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施，抽驗其藥物，需以原價抽取樣品(B)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施及有關業務，業者不得無故拒絕(C)直轄市或