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• 16.有關藥劑生之業務，下列敘述何者正確？(A)執行麻醉藥品販賣業務，須事先向主管機關申請許可(B)在醫院執行所有藥品之調劑業務(C)執行得由藥劑生執行之給藥流程評估(D)需在藥師監督下執行麻醉藥品之
• 17.依藥事法之規定，下列何者為不良醫療器材？(A)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者(B)經中央衛生主管機關公告列入安全監視者(C)未經核准，擅自製造、輸入者(D)許可證到期未申請展延
• 18.依藥事法之規定，製造或輸入偽禁藥之處罰，下列何者正確？(A)處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金(B)致重傷者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金(C)處七年以下
• 19.依藥事法之規定，下列有關藥品分裝定義之敘述，何者正確？(A)係指依處方箋內容選取正確藥品及數量，依種類分別裝入藥袋(B)係指受理處方，將藥品調配後作成餐包頓服，裝入藥袋，交付給病人(C)係指藥品
• 20.106年3月發生冠脂妥Crestor偽藥事件，下列敘述何者錯誤？(A)醫院可以將冠脂妥Crestor正品出售給藥局(B)藥師明知冠脂妥Crestor偽藥而為調劑，可處七年以下有期徒刑(C)藥局應
• 21.下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正確？(A)第一期臨床試驗性質屬療效確認的樞紐試驗(B)軍人受試者屬易受傷害族群，但可不須額外保護措施(C)主要療效指標若發現無統計學意義，則以次要療效指標取代(
• 22.某醫學院學生擬參與學名藥之生體相等性試驗，下列敘述何者正確？(A)學名藥已非新藥，其生體相等性試驗不屬於人體試驗範圍(B)若該學生未成年，則參與試驗前僅須由本人簽署受試者同意書(C)生體相等性試
• 23.下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料？(A)產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料(B)仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩
• 25.下列有關醫療器材臨床試驗之敘述，何者正確？(A)申請查驗登記之醫療器材如係為第一等級者，應檢附臨床試驗報告(B)申請查驗登記之醫療器材如係為第二等級且無類似品經中央衛生主管機關核准上市者，均免附
• 27.下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？(A)監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料(B)衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年(C)嚴重藥物不良反應通報系
• 29.下列有關藥物廣告之規定，何者正確？(A)藥品廣告之申請限由藥品製造廠或輸入業者提出(B)醫療器材廣告限由醫療器材製造廠或輸入業者提出申請(C)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准字號一併登
• 31.下列有關藥師懲戒之敘述，何者錯誤？(A)藥師業務上重大過失行為，得由藥師公會移付懲戒(B)藥師懲戒委員會之停業決議 ，應有委員二分之一以上親自出席，出席委員二分之一以上同意(C)藥師明知為偽藥而
• 32.藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應，下列敘述何者錯誤？(A)於緊急時，得先行以口頭方式通報，並應於期限內完成書面通報(B)發現危及病人生命，應在七日內通報中央衛生主管機關(C)
• 35.下列有關藥事管理之敘述，何者錯誤？(A)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施，抽驗其藥物，需以原價抽取樣品(B)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施及有關業務，業者不得無故拒絕(C)直轄市或
• 37.領有管制藥品登記證之藥局申請歇業，其結存管制藥品之處理，下列何者正確？(A)向當地衛生主管機關申請核准自行保管(B)由其管制藥品管理人會同有關人員銷燬(C)報請衛生福利部食品藥物管理署會同銷燬(
• 38.某藝人被查獲無正當理由施用硝甲西泮（nimetazepam），下列敘述何者正確？(A)查獲之硝甲西泮，不問屬於藝人與否，均沒收銷燬之(B)檢察官應聲請法院裁定，令藝人先入勒戒處所觀察、勒戒(C)
• 39.下列有關藥物濫用之敘述，何者正確？(A)依非尿液檢體統計，新興濫用物質多為具中樞神經抑制作用之卡西酮類物質(B)合成卡西酮類物質檢體中，常檢出多種不同藥物混合濫用(C)新興濫用物質是由行政院依管
• 40.醫療機構擬使用第一級、第二級管制藥品，從事管制藥品成癮治療業務，應檢附治療計畫，向下列何者提出申請？(A)衛生福利部心理及口腔健康司(B)衛生福利部食品藥物管理署(C)衛生福利部中央健康保險署(
• 41.依化粧品衛生安全管理法之規定，有關藥粧店販賣化粧品之規定，下列敘述何者正確？(A)藥粧店不得擅自將化粧品之標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售(B)藥粧店應領有特定用途化粧品許可證，始得販賣特定用
• 42.依化粧品衛生安全管理法之規定，化粧品含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，下列對業者之處置何者錯誤？(A)命其產品下架(B)產品予以封存(C)命限期回收市售產品(D)命其進行成分安全
• 47.依全民健康保險法之規定，下列有關支付特約藥局處方調劑，何者錯誤？(A)應依藥物給付項目及支付標準向保險人申報(B)相關費用之申報應自調劑之次月一日起六個月內為之(C)應向保險人申報藥品費用(D)
• 49.甲藥師受聘於B健保特約藥局負責藥品調劑，於109年8月至12月赴美進修，此期間B藥局仍以甲藥師為調劑藥師向衛生福利部中央健康保險署申報藥事服務及藥品費用，依全民健康保險法之規定，下列處置何者錯誤
• （以下 1-2 題為題組）此組資料為抽樣後之生活品質調查研究，來代表全台灣成年人之生活品質分數，生活品質分數為 0-100 分；根據以往的資料，全國成年人生活品質分數之平均為 70 分，標準差未知。【
• 2.關於傷口癒合過程中纖維形成期（fibroplastic stage），下列何者錯誤？(A)此期傷口強度（wound strength）會迅速增加(B)通常會維持2到3星期(C)是屬於傷口癒合的第3
• 3.若下齒槽神經傷害造成axonal及endoneuron二者之連續性皆喪失，在神經傷害的分類上為：(A)neurapraxia(B)axonotmesis(C)neurotmesis(D)pares