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四、何謂生物相似性產品(Biosimilar drug products)?在評估該類產品是否高度相似時,必須考慮那些因素?
問題詳情
四、何謂生物相似性產品(Biosimilar drug products)?在評估該類產品是否高度相似時,必須考慮那些因素?
參考答案
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三、試述藥用懸液劑(pharmaceutical suspension)應具備之特性及其優缺點為何?如何評估懸液劑中顆粒之沉降速率(sedimentation rate)及避免形成結塊(cake)現象
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2 有關會計師查核報告中納入強調事項段之情況,下列何者錯誤?(A)重大關係人交易(B)重大會計政策或估計之變動(C)採用其他會計師之查核結果或報告(D)已發布之財務報表因存有重大不實表達,而予以重編
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3 依據中華民國會計師職業道德規範公報,有關會計師業務執行之敘述,下列何者錯誤?(A)會計師承辦審計專業服務,應維持必要之獨立性立場,公正表示其意見(B)會計師有關業務之對外文件,皆應由會計師事務所出
4 會計師執行財務報表查核,除維持實質上之獨立性外,亦應維持形式上之獨立性,何謂形式上之獨立性?(A)以正直及公正客觀之精神,執行審計工作(B)在客觀第三者之觀感而言,合理且可接受之程度下,維持公正客
5 下列何項查核程序,最能幫助查核人員評估受查者繼續經營是否存有重大疑慮?(A)審查受查者債務協定遵循的情況(B)函證主要客戶應收帳款(C)檢視利息費用與流通在外債務關係的合理性(D)向銀行發函詢證
6 下列何項內部控制缺失,最不可能被查核人員判定為內部控制顯著缺失?(A)管理階層未對先前所溝通之顯著缺失採行適當之改正行動(B)與管理階層財務利益相關之重大交易,未經治理單位適當審查(C)管理階層未
7 查核人員執行審計抽樣時,有關執行重大性及證實細項測試所需樣本量的關係之敘述,下列何者正確?(A)執行重大性與所需樣本量無關(B)執行重大性與所需樣本量呈正相關(C)執行重大性與所需樣本量呈負相關(
8 關於接近完成審計工作階段中,下列何項查核程序最無法協助查核人員獲悉可能之訴訟與索賠?(A)自銀行回函取得有關保證之資訊 (B)評估受查者管理階層之正直性 (C)閱讀受查期間及期後股東會與董事會等會
9 下列何者屬於查核人員可以控制之風險?(A)在不考慮內部控制之情況下,某科目餘額或某類交易發生重大不實表達之風險 (B)內部控制未能即時預防或偵出重大不實表達之風險 (C)查核人員執行查核程序後仍未
10 關於查核人員於查核過程中所辨認不實表達之評估,下列敘述何者錯誤?(A)查核人員應要求受查者將未更正不實表達列入書面聲明 (B)查核人員應累計查核過程中顯然微小之不實表達 (C)若個別不實表達經查
11 下列何者非為查核人員取得客戶書面聲明的目的?(A)受查者藉此表明及確認其對投資、理財等重大事項之意向 (B)針對內部控制制度缺失及其他事項提出說明及改進建議 (C)提醒受查者應對報表允當性負責
12 查核人員評估內部稽核職能所執行工作及所達成結論之品質時,最不可能執行之查核程序為下列何者? (A)對部分規劃採用之內部稽核工作予以重新執行 (B)查詢內部稽核職能之適當人員 (C)觀察內部稽核職
13 關於查核人員對財務報表中公允價值衡量與揭露之責任,下列敘述何者錯誤?(A)查核人員須評估用以衡量公允價值假設之合理性(B)查核人員須評估公允價值評價方法之一致採用(C)查核人員須評估公允價值評價
14 關於查核財務報表對舞弊之考量,查核人員向受查者取得書面聲明事項之內容,下列敘述何者錯誤?(A)已知或疑似之舞弊如涉及管理階層、內部控制制度中扮演重要角色之員工或其他具重大影響人 員,皆已告知(B
16 查核人員測試原料、在製品、製成品的實體控制是否有效時,通常採用下列何項程序?(A)觀察與函證(B)觀察與查詢(C)查詢與調節 (D)觀察與調節
15 查核人員對財務報表所依據之繼續經營會計基礎產生疑慮時,通常不會採行下列何項查核程序?(A)取得管理階層有關未來因應措施之書面聲明(B)確認內部人員績效考核系統有無重大改變之期後事項(C)評估關係
17 有關存貨盤點之敘述,下列何者錯誤?(A)查核人員應於財務報導結束日參與受查者存貨盤點(B)查核人員對存放在外之存貨,可向保管人發函詢證(C)如參與存貨盤點於實務上不可行,查核人員應執行替代查核程
18 有關不動產、廠房及設備之查核程序,與其所對應之期末餘額相關聲明之敘述,下列何者最不適當?(A)存在:取得不動產、廠房及設備增添明細表,並核至原始憑證(B)評價與分攤:確認不動產、廠房及設備之價值
19 下列何者為查核團隊通常無須對自動化控制增加測試之原因?(A)因電腦之速度及效率而可減少樣本量(B)IT環境之不實表達風險通常較低(C)於IT環境下通常執行較多證實測試,因而無須測試控制(D)於I
20 關於審計機關審核中央政府總決算應注意事項之敘述,下列何者錯誤?(A)違法失職或不當情事之有無(B)各方所擬關於歲入、歲出應行改善之意見(C)歲入、歲出是否與國家施政方針相適應(D)歲入、歲出是否
1 若公司盈餘全數會用於投資,今有一政府投資計畫之資金來自提高公司所得稅,則此公共計畫之折現率為:(A)公司投資之稅前報酬率(B)公司投資之稅後報酬率(C)公司投資之稅前報酬率與稅後報酬率擇一(D)稅
四、為增進環境綠化與滯洪功能,請以圖示說明道路之安全島應有何設計思考?(25分)
二、基地的保水設計可分為直接滲透設計與貯集滲透設計兩大類。請說明兩者之設計考量與適用狀況,同時請說明各有那些設計手法及設計重點。(25分)
三、某基地尺寸100 m × 50 m,各角點既有高程標示如圖(單位:m)。基地完工後為2%往西向下傾斜之平順混凝土鋪面(厚度20 cm),但A點為出入口,高程需維持在110。整地前基地會清除20 c
二、住宅商品不同於其他的商品,因為住宅具有那些特質(請列舉至少七項)?(15分)假設一地區住宅市場分成中品質次市場與低品質次市場,政府為執行都市更新計畫,拆除許多窳陋地區低品質住宅,請詳述低品質次市場
三、伏流水為流動或儲存於河道底部或側部砂礫層中的水;地面水則為只流動或停瀦於地面上之水。請分別論述兩者在臺灣作為水資源利用來源之特性,以及其因應極端氣候能力之差異。(25分)
四、鐵路運輸場站的設置必須考量自然環境、經濟效益、公共設施等因素,請依此三項因素詳述臺灣鐵路捷運化之推動,其場站增加設置時應該評估的條件內容。(25分)