問題詳情

61.所謂SUPAC（scale-up and postapproval changes）是指與下列何種變更有關？
(A)藥品未經核准上市前所做的任何變更
(B)藥品經核准上市後所做的品名變更
(C)藥品經核准上市後所做的製程放大變更
(D)藥品經核准上市後所做的療效變更

參考答案

答案：C
難度：簡單0.85022
統計：A(86),B(42),C(1351),D(110),E(0)

用户評論

【Jason Chen】評論

所謂SUPAC（scale-up and postapproval changes）是指：藥品經核准上市後所做的製程放大變更 (成分變更、賦形劑變更、包裝變更)

【Chen Lin Wu】評論

Google小姐：放大和批准後的更改

【A-Wei Chen】評論

這題考英文嗎?XD