【tracy73926】評論
第一期臨床試驗（PhaseⅠ，人體藥理研★）...
【洪晨恩】評論
Patie☆☆☆☆☆☆☆☆☆ ☆☆ ...
【藥師國考速速妹】評論
而臨床試驗分期階段主要又分為4期：第一階段臨床試驗（Phase I，人體藥理研究）：受試者人數一般約在20~80名健康志願者（沒有疾病者）參與，若癌症疾病則為少數病人參與，主要是瞭解藥物的安全劑量，在人體所能夠承受的最高劑量（maximum tolerated dose, MTD），或瞭解藥物於人體的藥物動力學，探討藥物的吸收、分布、代謝及其於體內作用的時間。此階段通常在特定的臨床試驗病房中，以藥物是否夠安全為其考量重點。第二階段臨床試驗（Phase II，治療探索）：經由一群嚴格篩選出來同質性高的受試者，探索新藥短期安全性及其療效與劑量範圍（dosing ranges），一般為數十人或數百人，再根據該試驗結果來設計第三期臨床試驗。此階段主要以藥物是否...