問題詳情

36 從事藥品製造業務，何者錯誤？
(A)製造者為藥商
(B)必須申領藥品許可證
(C)必須領有工廠登記證
(D)無須工廠登記證

參考答案

答案：D
難度：非常簡單0.948718
統計：A(0),B(2),C(0),D(37),E(0)

用户評論

【calvin13】評論

藥事法第 57 條 製造藥物，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 不一定需要工廠登記!!!藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應符合藥物優良製造準則之規定，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得藥物製造許可後，始得製造。但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。醫療器材業者也不一定需要符合藥物優良製造準則!!!