問題詳情

30 若一錠劑之平均每錠重量為300 mg,其主成分含量為100 mg,則依藥典規定,此錠劑之單位劑量均一度試驗應如何測定之?
(A)以重量差異試驗測定即可
(B)必須以含量均一度試驗測定
(C)重量差異試驗、含量均一度試驗擇一測定
(D)重量差異試驗,含量均一度試驗兩者皆須進行測定

參考答案

答案:B
難度:適中0.493671
統計:A(33),B(78),C(3),D(18),E(0)

用户評論

】評論

33 下列有關藥典規定之單位劑量均一度試驗法的敘述,何者錯誤? (A)重量差異試驗不可用於凍晶乾燥注射劑粉劑 (B)重量差異規定適用於充填液體之膠囊劑 (C)重量差異規定適用於所含有效成分在50 mg 或以上,且占單位製劑重量 50%或以上之製劑 (D)含量均一度規定適用於所有劑型藥劑學- 98 年 - 098-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9987

蘇莉琄】評論

重量差異試驗適用於所含有的有效成分含量在50mg或以上;且占單位製劑重量50%或以上的錠劑含量均一度適用於含量較少的有效成分(50mg.....看完整詳解