問題詳情

30 若一錠劑之平均每錠重量為300 mg,其主成分含量為100 mg,則依藥典規定,此錠劑之單位劑量均一度試驗應如何測定之?
(A)以重量差異試驗測定即可
(B)必須以含量均一度試驗測定
(C)重量差異試驗、含量均一度試驗擇一測定
(D)重量差異試驗,含量均一度試驗兩者皆須進行測定

參考答案

答案:B
難度:適中0.493671
統計:A(33),B(78),C(3),D(18),E(0)

用户評論

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33 下列有關藥典規定之單位劑量均一度試驗法的敘述,何者錯誤? (A)重量差異試驗不可用於凍晶乾燥注射劑粉劑 (B)重量差異規定適用於充填液體之膠囊劑 (C)重量差異規定適用於所含有效成分在50 mg 或以上,且占單位製劑重量 50%或以上之製劑 (D)含量均一度規定適用於所有劑型藥劑學- 98 年 - 098-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9987

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19 錠劑有效成分重量在 X mg(含)以下,並占錠劑重量的 Y %(含)以下者,需進行單位劑量均一度而非重量差異性試驗。X;Y 值分別為: (A)50mg;50% (B)100mg;50% (C)50mg;80% (D)100mg;30%專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 93 年 - 093-公職藥師-第二試-藥劑學(包括生物藥劑學)#17736

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26 某錠劑總重 A mg,含主成分 B mg,依中華藥典單位劑量均一度試驗法,下列各組 A, B 值中,何者可以重量差異測定? (A) 200, 120 (B) 200, 80 (C) 100, 40 (D) 80, 40專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 101 年 - 101-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9955

蘇莉琄】評論

重量差異試驗適用於所含有的有效成分含量在50mg或以上;且占單位製劑重量50%或以上的錠劑含量均一度適用於含量較少的有效成分(50mg.....看完整詳解

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33 下列有關藥典規定之單位劑量均一度試驗法的敘述,何者錯誤? (A)重量差異試驗不可用於凍晶乾燥注射劑粉劑 (B)重量差異規定適用於充填液體之膠囊劑 (C)重量差異規定適用於所含有效成分在50 mg 或以上,且占單位製劑重量 50%或以上之製劑 (D)含量均一度規定適用於所有劑型藥劑學- 98 年 - 098-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9987

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19 錠劑有效成分重量在 X mg(含)以下,並占錠劑重量的 Y %(含)以下者,需進行單位劑量均一度而非重量差異性試驗。X;Y 值分別為: (A)50mg;50% (B)100mg;50% (C)50mg;80% (D)100mg;30%專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 93 年 - 093-公職藥師-第二試-藥劑學(包括生物藥劑學)#17736

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26 某錠劑總重 A mg,含主成分 B mg,依中華藥典單位劑量均一度試驗法,下列各組 A, B 值中,何者可以重量差異測定? (A) 200, 120 (B) 200, 80 (C) 100, 40 (D) 80, 40專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 101 年 - 101-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9955