問題詳情

62.有關評估藥品生體相等性之試驗設計，下列何者正確？①交叉試驗設計可降低因個體差異所造成的不同 ②平行試驗設計適合評估半衰期較長的藥物 ③平行試驗設計適合評估具有高度個體差異的藥物 ④多劑量試驗設計適合用於分辨藥品吸收速率的不同
(A)①②
(B)①④
(C)②④
(D)③④

參考答案

答案：A
難度：簡單0.8
統計：A(12),B(3),C(0),D(0),E(0)

用户評論

【ABC】評論

交叉試驗的washout period要夠長77 在生體相等性試驗中，所謂“washout period＂約為藥物半衰期的多少倍時間？ (A)3 (B)4 (C)7 (D)10 編輯私有筆記及自訂標籤

【Felix Tsai】評論

70.下列有關生體相等性試驗之敘述，何者錯誤？ (A)受試者必須為健康成年男性 (B)半衰期很長的藥品不適用以交叉設計進行評估 (C)藥品若有活性代謝物，必須與母藥同時定量 (D)供局部使用之製劑產品可不需進行生體相等性試驗