問題詳情

三、藥品管理依照藥品製造或輸入以迄上市之流程,分為產品開發、臨床前試驗、臨床試驗、上市申請及量產上市等五個階段。在衛生行政部分,藥品管理制度可整合為三階段:⑴製造輸入、⑵上市前、⑶上市後。請闡述此三階段之藥品管理重點及其管理措施為何?另外,有關偽劣藥或誇大療效之查核應置於那些管理措施中?(25分)

參考答案