問題詳情

25. 中央衛生主管機關得公開之新藥查驗登記資料中,不包括下列那一項?
(A)仿單內容
(B)藥物成分
(C)藥物製造過程
(D)專利字號或案號

參考答案

答案:C
難度:簡單0.868831
統計:A(16),B(11),C(669),D(36),E(0)

用户評論

【用戶】蘇莉琄

【年級】國三上

【評論內容】中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要,及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料,應保密之: 一、藥物成分及仿單。

【用戶】蘇莉琄

【年級】國三上

【評論內容】中央衛生主管機關為維護公益之目的,於必要時,得公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料。但對於藥商申請新藥查驗登記屬於營業秘密之資料,應保密之。前項得公開事項之範圍及方式,其辦法由中央衛生主管機關定之。

【用戶】Myersgustavo

【年級】國一上

【評論內容】(D)藥事法第40-2條中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號。