【阿湯哥】評論
階段研究對象目的Phase I自願參與的健康成年人(20~80人)(1) 了解藥動學(ADME)及毒性(2) 預測與劑量相關的不良反應及確定人體能忍受的劑量範圍Phase II數十名病患探索藥物的療效和安全性,了解藥品禁忌、不良反應Phase III數百至數千名患者要證實藥物療效及安全性Phase IV上市後新藥監測期(PMS)監視藥品上市後之副作用及不良反應發生情形...
【賴昱翔】評論
phase1.藥動和毒性劑量phase2.有效劑量和禁忌phase3.實驗證實療效(ebm的paper)安慰組療效組 統計分析phase4.上市後過敏