問題詳情

54.藥品上市前那一個階段的臨床試驗是在進行藥動學、耐受性(tolerability)與毒性的評估?
(A)PhaseⅠ
(B)PhaseⅡ
(C)PhaseⅢ
(D)PhaseⅣ

參考答案

答案:A
難度:簡單0.84322
統計:A(1393),B(167),C(87),D(5),E(0)

用户評論

阿湯哥】評論

階段研究對象目的Phase I自願參與的健康成年人(20~80人)(1)  了解藥動學(ADME)及毒性(2)  預測與劑量相關的不良反應及確定人體能忍受的劑量範圍Phase II數十名病患探索藥物的療效和安全性,了解藥品禁忌、不良反應Phase III數百至數千名患者要證實藥物療效及安全性Phase IV上市後新藥監測期(PMS)監視藥品上市後之副作用及不良反應發生情形...

賴昱翔】評論

phase1.藥動和毒性劑量phase2.有效劑量和禁忌phase3.實驗證實療效(ebm的paper)安慰組療效組 統計分析phase4.上市後過敏