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第三級:許可證到期日之次日起包裝標籤仿單...
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藥物回收作業實施要點(一) 第一級危害:指藥物有下列情形之一者:1. 屬藥事法第八十條第一項第一款所指之藥物。➜原領有許可證,經公告禁止製造或輸入2. 依消費者保護法第三十三條及三十八條規定,許可製造、輸入之藥物經認定有發生重大損害之虞者。3. 劣藥、不良醫療器材或藥事法第八十條第一項第四款所指之藥物,且有發生重大損害之虞者。4. 偽藥、禁藥或未經核准而製造、輸入之醫療器材。(二) 第二級危害:指藥物有下列情形之一者:1. 劣藥、不良醫療器材或藥事法第八十條第一項第四款所指之藥物,但無發生重大損害之虞者。2. 依消費者保護法第三十三條及第三十八條規定,許可製造、輸入之藥物經認定有發生非重大損害之虞者。(三...