問題詳情

48.臺北市某藥商如何引進國內屬罕見疾病之藥物?
(A)向臺北市政府衛生局辦理藥品查驗登記
(B)向衛生福利部辦理查驗登記
(C)向國民健康署申請藥品查驗登記
(D)直接向海關報關即可進口

參考答案

答案:B
難度:非常簡單0.933333
統計:A(4),B(84),C(2),D(0),E(0)

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小麻雀】評論

藥商--罕見疾病藥物經中央主管機關查驗登記,並發給藥物許可證,得製造或輸入。專案申請:一、由罕見疾病病患或家屬提出申請者:病患身分證明文件影本、醫療機構出具之診斷證明書或處方、該藥物出產國仿單,或有關之安全或療效資料。二、由政府機關、醫療機構及相關基金會、學會、協會提出申請者:病患同意書、醫療機構提出之治療計畫書或出具之診斷證明書、該藥物出產國仿單,或有關之安全或療效資料。三、由中央主管機關委託或指定之機關、團體提出申請者:病患同意書、醫療機構提出之治療計畫書或出具之診斷證明書、該藥物出產國仿單 ,或有關之安全或療效資料。