【評論主題】37 藥物安全監視期間，下列敘述何者正確？(A)新藥安全監視期間自發證日起五年(B)行政院衛生署公告指定之醫療器材，安全監視期間自發證日起五年(C)新藥安全監視期間自發證日起三年(D)行政院衛生署公告
【評論內容】新藥五年指定之醫療器材三年
【評論主題】76 全民健康保險法所稱之保險人係指下列何項？(A)所有人民 (B)所有納保人 (C)中央健康保險局 (D)中央健康保險局特約之醫療院所
【評論內容】主管機關為行政院衛生福利部保險人為行政院衛生福利部中央健保險署被保險對象為被保險人及其眷屬
【評論主題】59 愷他命（Ketamine）為第三級管制藥品，但亦為新興的毒品，其管理規定，何者錯誤？(A)非法輸入者，依毒品危害防制條例論處(B)獸醫師使用時，應將其管制藥品使用執照號碼載明於診療紀錄(C)藥劑
【評論內容】Ketamine非麻醉藥品
【評論主題】48 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，製造、管制及運銷之所有紀錄，均應保存於適當場所，其保存期間，為該批產品或最終產品有效期間後幾年？(A)一 (B)二 (C)三 (D)四
【評論內容】有保存期限,有效期限過後1年無保存期限,該批產品或最終產品出廠後3年
【評論主題】70 下列何者並非「罕見疾病防治及藥物法」之規定？(A)依本法查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效時間十年內，中央主管機關對於同類藥物之申請，應不予受理(B)依本法設置之「罕見疾病及藥物審議委員會」
【評論內容】自發現起一個月內通報
【評論主題】53 依「藥品安定性試驗基準」規定，新成分藥品安定性試驗之貯存條件為何？(A)長期試驗為 25℃ ± 2℃/60% ± 5%相對濕度（RH）(B)加速試驗為 40℃ ± 2℃/85% ± 5%相對濕度
【評論內容】加速試驗為 40℃ ± 2℃/75% ± 5%相對濕度（RH）
【評論主題】73 下列何者不是全民健康保險特約藥局之資格、條件及設置應符合之標準？(A)依藥事法規定經核准設立，由藥師或藥劑生親自主持(B)處方藥品之儲存應符合優良藥品調劑作業規範(C)管制藥品依藥事法規定儲藏(
【評論內容】藥事法
【評論主題】53 依「藥品安定性試驗基準」規定，新成分藥品安定性試驗之貯存條件為何？(A)長期試驗為 25℃ ± 2℃/60% ± 5%相對濕度（RH）(B)加速試驗為 40℃ ± 2℃/85% ± 5%相對濕度
【評論內容】加速試驗為 40℃ ± 2℃/75% ± 5%相對濕度（RH）
【評論主題】35.某西藥販賣業者欲輸出麻黃 （Ephedrine），下列敘述何者錯誤？(A)該業者應先領有該原料藥之製造藥品許可證(B)該業者應領有管制藥品登記證(C)該業者應逐批申請核發輸出同意書(D)該藥品之
【評論內容】一二級:一次 六個月.....
【評論主題】78 下列有關藥師持續教育之敘述，何者正確？(A)藥師每一年需有48 小時持續教育學分，方得與健保局特約(B)藥局藥師每兩年需有48 小時持續教育學分，方得與健保局特約(C)醫院藥師只要有一人之持續教
【評論內容】每六年滿150點
【評論主題】76 全民健康保險法所稱之保險人係指下列何項？(A)所有人民 (B)所有納保人 (C)中央健康保險局 (D)中央健康保險局特約之醫療院所
【評論內容】主管機關為行政院衛生福利部保險人為行政院衛生福利部中央健保險署被保險對象為被保險人及其眷屬
【評論主題】56 藥師無處方箋販售diazepam，應依下列何法律處辦？(A)藥事法(B)管制藥品管理條例(C)藥師法(D)以上皆是
【評論內容】第四級
【評論主題】37 藥物安全監視期間，下列敘述何者正確？(A)新藥安全監視期間自發證日起五年(B)行政院衛生署公告指定之醫療器材，安全監視期間自發證日起五年(C)新藥安全監視期間自發證日起三年(D)行政院衛生署公告
【評論內容】新藥五年指定之醫療器材三年
【評論主題】26 有關計量噴霧吸入劑（metered dose inhaler, MDI）外接腔瓶（spacer）之敘述，下列何者錯誤？(A) MDI 外接腔瓶（spacer）主要是為了克服使用者開啟 MDI 與
【評論內容】0.5~5mcg
【評論主題】70 下列何者並非「罕見疾病防治及藥物法」之規定？(A)依本法查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效時間十年內，中央主管機關對於同類藥物之申請，應不予受理(B)依本法設置之「罕見疾病及藥物審議委員會」
【評論內容】自發現起一個月內通報
【評論主題】59 愷他命（Ketamine）為第三級管制藥品，但亦為新興的毒品，其管理規定，何者錯誤？(A)非法輸入者，依毒品危害防制條例論處(B)獸醫師使用時，應將其管制藥品使用執照號碼載明於診療紀錄(C)藥劑
【評論內容】Ketamine非麻醉藥品
【評論主題】48 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，製造、管制及運銷之所有紀錄，均應保存於適當場所，其保存期間，為該批產品或最終產品有效期間後幾年？(A)一 (B)二 (C)三 (D)四
【評論內容】有保存期限,有效期限過後1年無保存期限,該批產品或最終產品出廠後3年
【評論主題】73 下列何者不是全民健康保險特約藥局之資格、條件及設置應符合之標準？(A)依藥事法規定經核准設立，由藥師或藥劑生親自主持(B)處方藥品之儲存應符合優良藥品調劑作業規範(C)管制藥品依藥事法規定儲藏(
【評論內容】藥事法
【評論主題】53 依「藥品安定性試驗基準」規定，新成分藥品安定性試驗之貯存條件為何？(A)長期試驗為 25℃ ± 2℃/60% ± 5%相對濕度（RH）(B)加速試驗為 40℃ ± 2℃/85% ± 5%相對濕度
【評論內容】加速試驗為 40℃ ± 2℃/75% ± 5%相對濕度（RH）
【評論主題】35.某西藥販賣業者欲輸出麻黃 （Ephedrine），下列敘述何者錯誤？(A)該業者應先領有該原料藥之製造藥品許可證(B)該業者應領有管制藥品登記證(C)該業者應逐批申請核發輸出同意書(D)該藥品之
【評論內容】一二級:一次 六個月三四級:一次 三個月