用戶【jash201】點評問題和點評內容

【評論主題】46.除罕見疾病防治及藥物法另有規定外,藥廠擬申請罕見疾病藥物之輸入,下列何種程序並非必要?(A)查驗登記(B)國內臨床試驗(C)罕見疾病及藥物審議委員會審議(D)持有藥物許可證

【評論內容】罕見疾病防治及藥物法第14條:除本法另有規定外,罕見疾病藥物非經中央主管機關查驗登記,並發給藥物許可證,不得製造或輸入。