【評論主題】61 有關核醫藥局管理規定,下列敘述何者錯誤?(A)核醫藥局服務包括核醫用放射性藥品之配方、調劑儲存等項目(B)需遵從藥事法「藥局」相關規定(C)需向核研所申領放射性物質執照(D)應備放射性劑量測定儀
【評論內容】
核醫藥局管理要點
向行政院原子能委員會申領放射性物質執照
【評論主題】80 藥事法有關藥品分裝規定,何者錯誤?(A)原料要分裝由符合 GMP 藥廠為之(B)分裝產品需標示分裝藥商名稱及地址(C)分裝之小包裝產品作完整標示,可供診所調劑(D)輸入製劑得分裝出售
【評論內容】藥事法第 53 條藥品販賣業者輸入之藥品...
【評論主題】64 有關罕見疾病防治法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)罕見疾病藥物許可證有效期間十年,每次展延不得超過五年(B)罕見疾病藥商未依衛生署要求進行國內臨床試驗,得處新台幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰
【評論內容】罕見疾病防治及藥物法
【評論主題】80依固有成方調製(劑)成之固有成方製劑,下列何者正確?(A)丸、散、膏、丹、湯(B)丸、散、膏、丹(C)丸、散、膏(D)丸與散
【評論內容】
成藥及固有成方製劑管理辦法
第 5 條 依固有成方調製 (劑) 成之丸、散、膏、丹稱為固有成方製劑。
【評論主題】64 有關罕見疾病防治法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)罕見疾病藥物許可證有效期間十年,每次展延不得超過五年(B)罕見疾病藥商未依衛生署要求進行國內臨床試驗,得處新台幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰
【評論內容】罕見疾病防治及藥物法
【評論主題】80依固有成方調製(劑)成之固有成方製劑,下列何者正確?(A)丸、散、膏、丹、湯(B)丸、散、膏、丹(C)丸、散、膏(D)丸與散
【評論內容】
成藥及固有成方製劑管理辦法
第 5 條 依固有成方調製 (劑) 成之丸、散、膏、丹稱為固有成方製劑。
【評論主題】64 有關罕見疾病防治法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)罕見疾病藥物許可證有效期間十年,每次展延不得超過五年(B)罕見疾病藥商未依衛生署要求進行國內臨床試驗,得處新台幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰
【評論內容】罕見疾病防治及藥物法
【評論主題】23.下列有關極譜分析(polarography)之原理及裝置敘述,何者錯誤?(A).可用於分析能被還原之化合物 (B).滴汞電極(DME)為正極,待測物因而獲得電子而還原 (C).極譜圖(
【評論內容】正極接受電子待測物因而失去電子滴汞電極通常放置於負極
【評論主題】76GDP係何者之簡稱?(A)優良藥品製造規範(B)優良藥品調劑規範(C)優良藥品試驗規範(D)優良藥品指導規範
【評論內容】答案:B
【評論主題】71某廠商為促銷其「保健食品」,聘請一位記者,以新聞採訪之方式報導該產品,並宣稱可以治療癌症,以下何者正確?(A)媒體之報導係依法保障之言論自由,不違法(B)違法,應依出版法或廣播電視法處罰(C)違法
【評論內容】答案:D
【評論主題】69有關藥師調劑,以下何者錯誤?(A)應注意處方上有無醫師之署名或蓋章(B)應按照處方,不得錯誤(C)藥品未備時,應通知原處方醫師請其更換(D)藥品缺乏時,又無法連絡上原處方醫師時,應予省略
【評論內容】答案:D
【評論主題】61沙利竇邁(Thalidomide),曾因其致畸胎之毒性而被禁用,近年來醫學界發現此藥有治療肝癌之可能許其於臨床試驗上使用以驗證其療效,依藥事法之定義,稱為:(A)毒劇藥品(B)新藥(C)試驗用藥物
【評論內容】答案:C
【評論主題】80依固有成方調製(劑)成之固有成方製劑,下列何者正確?(A)丸、散、膏、丹、湯(B)丸、散、膏、丹(C)丸、散、膏(D)丸與散
【評論內容】
成藥及固有成方製劑管理辦法
第 5 條 依固有成方調製 (劑) 成之丸、散、膏、丹稱為固有成方製劑。
【評論主題】64 有關罕見疾病防治法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)罕見疾病藥物許可證有效期間十年,每次展延不得超過五年(B)罕見疾病藥商未依衛生署要求進行國內臨床試驗,得處新台幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰
【評論內容】罕見疾病防治及藥物法
【評論主題】64 有關罕見疾病防治法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)罕見疾病藥物許可證有效期間十年,每次展延不得超過五年(B)罕見疾病藥商未依衛生署要求進行國內臨床試驗,得處新台幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰
【評論內容】罕見疾病防治及藥物法
【評論主題】61 有關核醫藥局管理規定,下列敘述何者錯誤?(A)核醫藥局服務包括核醫用放射性藥品之配方、調劑儲存等項目(B)需遵從藥事法「藥局」相關規定(C)需向核研所申領放射性物質執照(D)應備放射性劑量測定儀
【評論內容】
核醫藥局管理要點
向行政院原子能委員會申領放射性物質執照
【評論主題】39 下列各種快速釋放錠中,何者不是使用冷凍乾燥法 Zydis 技術製成的?(A) Claritin Reditabs (B) Quicksolv (C) Zofran ODT (D) Maxalt-
【評論內容】1.冷凍乾燥法 Claritin ReditabsZofran ODTMaxalt-MLT Zyprexa Zydix2.軟是壓錠法