【評論主題】45.有關一般腹瀉治療的敘述，下列何者正確？(A)應禁食至少一日(B)最佳口服電解質補充液是10% dextrose(C)市售罐裝雞湯是中重度腹瀉極佳之體液補充品(D)以ciprofloxacin治療
【評論內容】
腹瀉患者注意事項
一、★★★★★★：
...
(★...
【評論主題】61 反應所得的產物 A 為何？(A) Amyl nitrite (B) Erythrityl tetranitrate(C) Isosorbide dinitrate (D) Nitroglyce
【評論內容】
nitroglycerin synthesis mechanism: acid-catalyzed nitration of glycerol.
資料來源: wiki
【評論主題】8 同系列界面活性劑降低界面張力下，每增加一個碳鏈，濃度為原來使用的幾倍？(A) 1/2 (B) 1/3 (C) 1/4 (D) 1/5
【評論內容】根據 Traube's rule，同系物★★★★★★...
【評論主題】22 注射化療藥品發生滲漏現象（extravasation）時，下列何者可採冷敷（cold compresses）方式處理？(A) Vinblastine (B) Etoposide (C) Daun
【評論內容】
1F 論點有點錯誤
可★★★★★★★：...
【評論主題】45 當評估不良反應與某藥品的相關性時，“Dechallenge＂是指：(A)將該藥品停用 (B)將該藥品減低劑量(C)給予該藥品的解毒劑（Antidote） (D)給予利尿劑或瀉劑以增加排除速率
【評論內容】
Naranjo score
是
否
不知
1. 以前是否有關於此種不良反應確定的研究報告？
+1
0
0
2. 此種不良反應是否發生於服藥之後？
+2
-1
0
3. 當停藥或服用此藥之解藥，不良反應是否減輕？→ Dechallenge 停用
+1
0
0
4. 停藥一段時間再重新服用此藥，同樣的不良反應是否再度發生？→ Rechallenge 恢復使用
+2
-1
0
5. 有沒有其他原因 (此藥物以外) 可以引起同樣之不良反應？→ Challenge 換用
-1
+2
0
6. 當給予安慰劑時，此項不良反應否會再度發生？
-1
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0
7. 此藥物的血中濃度是否達到中毒劑量？
+1
0
0
8. 對此病人而言，藥物劑量與不良反應的程度是否成正向關係？
+1
0
0
9. 病人過去對同樣或類似藥物是否也產生同樣的不良反應？
+1
0
010.此項不良反應是否有客觀的證據...
【評論主題】73 若病人缺乏 G6PD（glucose-6-phosphate dehydrogenase），服用下列何種藥品會導致溶血性貧血？(A) Warfarin (B) Nitrofurantoin (C
【評論內容】
Ref: http://☆☆☆☆☆☆☆☆....
【評論主題】76 以 creatinine clearance 評估成人的腎功能時，下列何者影響較小？(A)年紀 (B)體重 (C)性別 (D)身高
【評論內容】Cockcroft-Gault 公式計算★★★★★★★（...
【評論主題】21.為了防止心臟血管疾病（如冠狀動脈疾病）的發生，根據AHA 2007年準則，下列何種高血壓病人之血壓控制目標值應該低於120/80 mmHg？(A)單純高血壓(B)合併糖尿病(C)合併中度到嚴重慢
【評論內容】
AHA 2017年準則有更新數值...
【評論主題】12 藥師執行藥品調劑時，因故不在作業處所，應標示下列何者？(A)藥師不在事由 (B)暫停受理調劑 (C)申請歇業中 (D)公會指派助理姓名
【評論內容】法規名稱： 藥師法施行細則
【評論主題】42.行政院衛生署接獲報告發現罹患苯酮尿症（Phenylketonuria; PKU）者，在派遣專業人員訪視前，應先：(A)規劃協助病人就業、就養問題(B)專案調查疾病原因(C)代為申請藥害救濟(D)
【評論內容】
名 稱：罕見疾病防治及藥物法
修正日期：民國 104 年 01 月 14 日
第 8 條
中央主管機關接獲前條報告或發現具有罕見遺傳疾病缺陷者，經病人或其
法定代理人同意，應派遣專業人員訪視，告知相關疾病之影響，並提供病
人及家屬心理支持、生育關懷、照護諮詢等服務。
前項服務之內容、實施方式及其他應遵循事項之辦法，由中央主管機關定
之。
【評論主題】20.依據藥品優良臨床試驗準則，下列何者錯誤？(A)執行臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則(B)臨床試驗進行前，應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險、不便及預期利益。預期利益應超過可能風險及不便，
【評論內容】
名 稱：藥品優良臨床試驗準則
修正日期：民國 103 年 10 月 23 日
第3條
人體試驗委員會：由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會，其責任在保護受試者之權利、安全與福祉
第 13 條
非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗。
人體試驗委員會於審查受試者同意書、試驗計畫書及其他相關文件後，得核准試驗機構進行臨床試驗。
第 16 條
臨床試驗開始前，試驗主持人應取得人體試驗委員會對受試者同意書和提供受試者之任何其他書面資料之核准。
第 25 條
試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會，組成人員應具備審查及評估藥品臨床試驗之科學、醫學或倫理資格及經驗。
人體試驗委員會之委員至少五人，其中至少一位為非科學背景者，且至少一位為非試驗機構成員。
【評論主題】17.下列何者對於藥品優良調劑作業準則之敘述錯誤？(A)藥品之調劑，非依一定作業程序，不得為之(B)所稱藥事人員，係指依法執業之藥師，不包含藥劑生(C)所稱藥事作業處所，係指經衛生主管機關核准設立之醫
【評論內容】
法規名稱： 藥品優良調劑作業準則
發布日期： 民國 93 年 11 月 25 日
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
第 2 條
本準則所稱藥事人員，係指依法執業之藥師及藥劑生。
【評論主題】4.「推動加入PIC/S國際組織及國際GMP相互認證」係屬下列何機關之職掌：(A)行政院衛生署食品藥物管理局(B)行政院農業委員會動植物防疫檢疫局(C)行政院衛生署國際合作處(D)經濟部標準檢驗局
【評論內容】
名 稱：衛生福利部食品藥物管理署組織法
修正日期：民國 102 年 06 月 19 日
第 2 條
本署掌理下列事項：
一、食品、藥物、化粧品（以下簡稱食品藥物化粧品）管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。
二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督。
三、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、輸入查（檢）驗、流通、稽查、查核及輔導。
四、食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗。
五、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。
六、管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣。
七、食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。
八、食品藥物化粧品事務之國際合作及境外管理作業。
九、其他有關食品藥物化粧品之管理事項。
【評論主題】37.有關管制藥品管理人之資格，下列何者正確？(A)醫療機構：所屬醫師、牙醫師或藥師，但購用不含麻醉藥品之管制藥品者，得為藥劑生(B)購用第一級管制藥品之藥局：藥劑生或藥師(C)醫藥教育研究試驗機構：
【評論內容】法規名稱：管制藥品管理條例施行細則
【評論主題】12 藥師執行藥品調劑時，因故不在作業處所，應標示下列何者？(A)藥師不在事由 (B)暫停受理調劑 (C)申請歇業中 (D)公會指派助理姓名
【評論內容】法規名稱： 藥師法施行細則
【評論主題】42.行政院衛生署接獲報告發現罹患苯酮尿症（Phenylketonuria; PKU）者，在派遣專業人員訪視前，應先：(A)規劃協助病人就業、就養問題(B)專案調查疾病原因(C)代為申請藥害救濟(D)
【評論內容】
名 稱：罕見疾病防治及藥物法
修正日期：民國 104 年 01 月 14 日
第 8 條
中央主管機關接獲前條報告或發現具有罕見遺傳疾病缺陷者，經病人或其
法定代理人同意，應派遣專業人員訪視，告知相關疾病之影響，並提供病
人及家屬心理支持、生育關懷、照護諮詢等服務。
前項服務之內容、實施方式及其他應遵循事項之辦法，由中央主管機關定
之。
【評論主題】12 藥師執行藥品調劑時，因故不在作業處所，應標示下列何者？(A)藥師不在事由 (B)暫停受理調劑 (C)申請歇業中 (D)公會指派助理姓名
【評論內容】法規名稱： 藥師法施行細則
【評論主題】42.行政院衛生署接獲報告發現罹患苯酮尿症（Phenylketonuria; PKU）者，在派遣專業人員訪視前，應先：(A)規劃協助病人就業、就養問題(B)專案調查疾病原因(C)代為申請藥害救濟(D)
【評論內容】
名 稱：罕見疾病防治及藥物法
修正日期：民國 104 年 01 月 14 日
第 8 條
中央主管機關接獲前條報告或發現具有罕見遺傳疾病缺陷者，經病人或其
法定代理人同意，應派遣專業人員訪視，告知相關疾病之影響，並提供病
人及家屬心理支持、生育關懷、照護諮詢等服務。
前項服務之內容、實施方式及其他應遵循事項之辦法，由中央主管機關定
之。
【評論主題】12 藥師執行藥品調劑時，因故不在作業處所，應標示下列何者？(A)藥師不在事由 (B)暫停受理調劑 (C)申請歇業中 (D)公會指派助理姓名
【評論內容】法規名稱： 藥師法施行細則
【評論主題】42.行政院衛生署接獲報告發現罹患苯酮尿症（Phenylketonuria; PKU）者，在派遣專業人員訪視前，應先：(A)規劃協助病人就業、就養問題(B)專案調查疾病原因(C)代為申請藥害救濟(D)
【評論內容】
名 稱：罕見疾病防治及藥物法
修正日期：民國 104 年 01 月 14 日
第 8 條
中央主管機關接獲前條報告或發現具有罕見遺傳疾病缺陷者，經病人或其
法定代理人同意，應派遣專業人員訪視，告知相關疾病之影響，並提供病
人及家屬心理支持、生育關懷、照護諮詢等服務。
前項服務之內容、實施方式及其他應遵循事項之辦法，由中央主管機關定
之。
【評論主題】20.依據藥品優良臨床試驗準則，下列何者錯誤？(A)執行臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則(B)臨床試驗進行前，應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險、不便及預期利益。預期利益應超過可能風險及不便，
【評論內容】
名 稱：藥品優良臨床試驗準則
修正日期：民國 103 年 10 月 23 日
第3條
人體試驗委員會：由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會，其責任在保護受試者之權利、安全與福祉
第 13 條
非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗。
人體試驗委員會於審查受試者同意書、試驗計畫書及其他相關文件後，得核准試驗機構進行臨床試驗。
第 16 條
臨床試驗開始前，試驗主持人應取得人體試驗委員會對受試者同意書和提供受試者之任何其他書面資料之核准。
第 25 條
試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會，組成人員應具備審查及評估藥品臨床試驗之科學、醫學或倫理資格及經驗。
人體試驗委員會之委員至少五人，其中至少一位為非科學背景者，且至少一位為非試驗機構成員。
【評論主題】17.下列何者對於藥品優良調劑作業準則之敘述錯誤？(A)藥品之調劑，非依一定作業程序，不得為之(B)所稱藥事人員，係指依法執業之藥師，不包含藥劑生(C)所稱藥事作業處所，係指經衛生主管機關核准設立之醫
【評論內容】
法規名稱： 藥品優良調劑作業準則
發布日期： 民國 93 年 11 月 25 日
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
第 2 條
本準則所稱藥事人員，係指依法執業之藥師及藥劑生。
【評論主題】4.「推動加入PIC/S國際組織及國際GMP相互認證」係屬下列何機關之職掌：(A)行政院衛生署食品藥物管理局(B)行政院農業委員會動植物防疫檢疫局(C)行政院衛生署國際合作處(D)經濟部標準檢驗局
【評論內容】
名 稱：衛生福利部食品藥物管理署組織法
修正日期：民國 102 年 06 月 19 日
第 2 條
本署掌理下列事項：
一、食品、藥物、化粧品（以下簡稱食品藥物化粧品）管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。
二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督。
三、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、輸入查（檢）驗、流通、稽查、查核及輔導。
四、食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗。
五、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。
六、管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣。
七、食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。
八、食品藥物化粧品事務之國際合作及境外管理作業。
九、其他有關食品藥物化粧品之管理事項。
【評論主題】39.甲苯（toluene）在氫核磁共振光譜中共有二組訊號。其中甲基上質子的化學位移（ppm）值落在那一區間？ 【題組】39(A)0～1.5 (B)2～3 (C)5.5～6.5 (D)6.5～8
【評論內容】
補個清晰板給大家:)
【評論主題】80.3.Digoxin的分布體積為7 L/kg，今欲以靜脈注射投與速效劑量（loading dose）時，其劑量為若干µg？(A)588(B)488(C)688(D)388
【評論內容】
此題題組前面的文字如下：
張先生55歲、體重70 kg、身高175 cm，因心房顫動（atrial fibrillation）住院接受digoxin治療，目前的serum creatinine為1.2 mg/dL。依序回答下列3題。
1.張先生的creatinine clearance 為多少mL/min？
2.張先生之digoxin clearance經估算為130 mL/min，今欲達到的目標治療濃度為1.2 ng/mL，則靜脈注射給藥之維持劑量約為多少µg/day？
【評論主題】39.甲苯（toluene）在氫核磁共振光譜中共有二組訊號。其中甲基上質子的化學位移（ppm）值落在那一區間？ 【題組】39(A)0～1.5 (B)2～3 (C)5.5～6.5 (D)6.5～8
【評論內容】
補個清晰板給大家:)
【評論主題】69.下列何種精油通常用ecuelle method方法萃取？(A)松油（pine oil）(B)小茴香油（fennel）(C)柑橘油（citrus oil）(D)玫瑰油（rose oil）
【評論內容】
松油 pine oil 也可用乾餾法 (破壞性蒸餾法；destructive method) 取得
【評論主題】61 反應所得的產物 A 為何？(A) Amyl nitrite (B) Erythrityl tetranitrate(C) Isosorbide dinitrate (D) Nitroglyce
【評論內容】
nitroglycerin synthesis mechanism: acid-catalyzed nitration of glycerol.
資料來源: wiki
【評論主題】8 同系列界面活性劑降低界面張力下，每增加一個碳鏈，濃度為原來使用的幾倍？(A) 1/2 (B) 1/3 (C) 1/4 (D) 1/5
【評論內容】
根據 Traube's rule，同系物中每增加一個CH2，就會減少達相同表面活性所需要的界活濃度 (約減少1/3)
例如: 乙醇 (2.03), 丙醇 (0.60), 丁醇 (0.18), 戊醇 (0.06), 己醇 (0.02)
【評論主題】76 以 creatinine clearance 評估成人的腎功能時，下列何者影響較小？(A)年紀 (B)體重 (C)性別 (D)身高
【評論內容】
Cockcroft-Gault 公式計算的肌酸酐清除率（Creatinine Clearance Rate，Ccr）：
利用已知的血清肌酸酐、年齡、體重、及性別代入以下公式可得預估的肌酸酐清除率。
計算方式：【（140-年齡）x體重（公斤）】/【血清肌酸酐(mg/dL)x 72】, （女性要再乘以 0.85）
資料來源: 台灣腎臟醫學會