【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

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Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

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為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

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→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】52.錠片處方成分中的稀釋劑(diluents)或填充劑(fillers)的最主要功能為何?(A)稀釋藥物劑量免過量(B)增加整體體積易打錠(C)填充顆粒空隙增硬度(D)潤滑錠片表面可排錠

【評論內容】Diluent 稀釋劑 & Filler 填充劑:使錠劑重量、體積增加,利於打錠> 常用:乳糖(溶解度高、壓錠性好)、MCC微晶纖維素、磷酸二鈣***Tetracycline 四環素不可用鈣鹽類稀釋劑.....看完整詳解

【評論主題】18 下列利尿劑中,何者最可能會引起男性女乳症、男性性慾降低與多毛症?(A) spironolactone (B) acetazolamide (C) amiloride (D) ethacrynic

【評論內容】

Potassium-Sparing Diuretics:集尿管

> 為Aldosterone受體拮抗劑,抑制Na+再吸收,K+排出

> 適應症:肝臟硬化腹水的現象(首選)、原發性高醛固酮血症 Conn's syndrome、女性多毛症

> 副作用:男性女乳症、高血鉀(保鉀利尿劑)

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】52.錠片處方成分中的稀釋劑(diluents)或填充劑(fillers)的最主要功能為何?(A)稀釋藥物劑量免過量(B)增加整體體積易打錠(C)填充顆粒空隙增硬度(D)潤滑錠片表面可排錠

【評論內容】

Diluent 稀釋劑 & Filler 填充劑:使錠劑重量、體積增加,利於打錠

> 常用:乳糖(溶解度高、壓錠性好)、MCC微晶纖維素、磷酸二鈣

***Tetracycline 四環素不可用鈣鹽類稀釋劑

***直接打錠可用:Spray-dried lactose、MCC微晶纖維素、Crystalline maltose

> 特殊劑型:咀嚼錠 - Mannitol甘露醇、Sorbitol山梨醇、Sucrose蔗糖

【評論主題】18 下列利尿劑中,何者最可能會引起男性女乳症、男性性慾降低與多毛症?(A) spironolactone (B) acetazolamide (C) amiloride (D) ethacrynic

【評論內容】

Potassium-Sparing Diuretics:集尿管

> 為Aldosterone受體拮抗劑,抑制Na+再吸收,K+排出

> 適應症:肝臟硬化腹水的現象(首選)、原發性高醛固酮血症 Conn's syndrome、女性多毛症

> 副作用:男性女乳症、高血鉀(保鉀利尿劑)

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】52.錠片處方成分中的稀釋劑(diluents)或填充劑(fillers)的最主要功能為何?(A)稀釋藥物劑量免過量(B)增加整體體積易打錠(C)填充顆粒空隙增硬度(D)潤滑錠片表面可排錠

【評論內容】

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> 常用:乳糖(溶解度高、壓錠性好)、MCC微晶纖維素、磷酸二鈣

***Tetracycline 四環素不可用鈣鹽類稀釋劑

***直接打錠可用:Spray-dried lactose、MCC微晶纖維素、Crystalline maltose

> 特殊劑型:咀嚼錠 - Mannitol甘露醇、Sorbitol山梨醇、Sucrose蔗糖

【評論主題】18 下列利尿劑中,何者最可能會引起男性女乳症、男性性慾降低與多毛症?(A) spironolactone (B) acetazolamide (C) amiloride (D) ethacrynic

【評論內容】

Potassium-Sparing Diuretics:集尿管

> 為Aldosterone受體拮抗劑,抑制Na+再吸收,K+排出

> 適應症:肝臟硬化腹水的現象(首選)、原發性高醛固酮血症 Conn's syndrome、女性多毛症

> 副作用:男性女乳症、高血鉀(保鉀利尿劑)

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】52.錠片處方成分中的稀釋劑(diluents)或填充劑(fillers)的最主要功能為何?(A)稀釋藥物劑量免過量(B)增加整體體積易打錠(C)填充顆粒空隙增硬度(D)潤滑錠片表面可排錠

【評論內容】

Diluent 稀釋劑 & Filler 填充劑:使錠劑重量、體積增加,利於打錠

> 常用:乳糖(溶解度高、壓錠性好)、MCC微晶纖維素、磷酸二鈣

***Tetracycline 四環素不可用鈣鹽類稀釋劑

***直接打錠可用:Spray-dried lactose、MCC微晶纖維素、Crystalline maltose

> 特殊劑型:咀嚼錠 - Mannitol甘露醇、Sorbitol山梨醇、Sucrose蔗糖

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】18 下列利尿劑中,何者最可能會引起男性女乳症、男性性慾降低與多毛症?(A) spironolactone (B) acetazolamide (C) amiloride (D) ethacrynic

【評論內容】

Potassium-Sparing Diuretics:集尿管

> 為Aldosterone受體拮抗劑,抑制Na+再吸收,K+排出

> 適應症:肝臟硬化腹水的現象(首選)、原發性高醛固酮血症 Conn's syndrome、女性多毛症

> 副作用:男性女乳症、高血鉀(保鉀利尿劑)

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】52.錠片處方成分中的稀釋劑(diluents)或填充劑(fillers)的最主要功能為何?(A)稀釋藥物劑量免過量(B)增加整體體積易打錠(C)填充顆粒空隙增硬度(D)潤滑錠片表面可排錠

【評論內容】

Diluent 稀釋劑 & Filler 填充劑:使錠劑重量、體積增加,利於打錠

> 常用:乳糖(溶解度高、壓錠性好)、MCC微晶纖維素、磷酸二鈣

***Tetracycline 四環素不可用鈣鹽類稀釋劑

***直接打錠可用:Spray-dried lactose、MCC微晶纖維素、Crystalline maltose

> 特殊劑型:咀嚼錠 - Mannitol甘露醇、Sorbitol山梨醇、Sucrose蔗糖

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】18 下列利尿劑中,何者最可能會引起男性女乳症、男性性慾降低與多毛症?(A) spironolactone (B) acetazolamide (C) amiloride (D) ethacrynic

【評論內容】

Potassium-Sparing Diuretics:集尿管

> 為Aldosterone受體拮抗劑,抑制Na+再吸收,K+排出

> 適應症:肝臟硬化腹水的現象(首選)、原發性高醛固酮血症 Conn's syndrome、女性多毛症

> 副作用:男性女乳症、高血鉀(保鉀利尿劑)

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】52.錠片處方成分中的稀釋劑(diluents)或填充劑(fillers)的最主要功能為何?(A)稀釋藥物劑量免過量(B)增加整體體積易打錠(C)填充顆粒空隙增硬度(D)潤滑錠片表面可排錠

【評論內容】

Diluent 稀釋劑 & Filler 填充劑:使錠劑重量、體積增加,利於打錠

> 常用:乳糖(溶解度高、壓錠性好)、MCC微晶纖維素、磷酸二鈣

***Tetracycline 四環素不可用鈣鹽類稀釋劑

***直接打錠可用:Spray-dried lactose、MCC微晶纖維素、Crystalline maltose

> 特殊劑型:咀嚼錠 - Mannitol甘露醇、Sorbitol山梨醇、Sucrose蔗糖

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】18 下列利尿劑中,何者最可能會引起男性女乳症、男性性慾降低與多毛症?(A) spironolactone (B) acetazolamide (C) amiloride (D) ethacrynic

【評論內容】

Potassium-Sparing Diuretics:集尿管

> 為Aldosterone受體拮抗劑,抑制Na+再吸收,K+排出

> 適應症:肝臟硬化腹水的現象(首選)、原發性高醛固酮血症 Conn's syndrome、女性多毛症

> 副作用:男性女乳症、高血鉀(保鉀利尿劑)

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】52.錠片處方成分中的稀釋劑(diluents)或填充劑(fillers)的最主要功能為何?(A)稀釋藥物劑量免過量(B)增加整體體積易打錠(C)填充顆粒空隙增硬度(D)潤滑錠片表面可排錠

【評論內容】

Diluent 稀釋劑 & Filler 填充劑:使錠劑重量、體積增加,利於打錠

> 常用:乳糖(溶解度高、壓錠性好)、MCC微晶纖維素、磷酸二鈣

***Tetracycline 四環素不可用鈣鹽類稀釋劑

***直接打錠可用:Spray-dried lactose、MCC微晶纖維素、Crystalline maltose

> 特殊劑型:咀嚼錠 - Mannitol甘露醇、Sorbitol山梨醇、Sucrose蔗糖

【評論主題】18 下列利尿劑中,何者最可能會引起男性女乳症、男性性慾降低與多毛症?(A) spironolactone (B) acetazolamide (C) amiloride (D) ethacrynic

【評論內容】

Potassium-Sparing Diuretics:集尿管

> 為Aldosterone受體拮抗劑,抑制Na+再吸收,K+排出

> 適應症:肝臟硬化腹水的現象(首選)、原發性高醛固酮血症 Conn's syndrome、女性多毛症

> 副作用:男性女乳症、高血鉀(保鉀利尿劑)

【評論主題】4 下列有關Oseltamivir 的敘述,何者錯誤?(A)是一種神經胺酸酶(neuraminidase)的抑制劑(B)必須於受病毒感染症狀出現48 小時內服用效果較佳(C)是一種吸入型製劑,有呼吸道

【評論內容】

Neuraminidase 抑制劑

> 機轉:病毒藉由neuraminidase釋放新形成的病毒顆粒,此類藥品則會抑制此酵素,進而抑制病毒的釋放

Oseltamivir(Tamiflu)Zanamivir(Relenza)Peramivir(Rapiacta)PO(前驅藥)吸入/鼻腔投藥IV

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Carboxylic acid group

Cyclohexene

Guanidino基團

2H-pyran

Glycerol side chain

Carboxylic acid group

Cyclopentane

Guanidino基團

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

為Sialic acid唾液酸衍生物

→A、B型流感、呼吸道融合病毒RSV

避免使用於嚴重氣喘/慢性阻塞性呼吸道疾病的患者→呼吸痙攣同時具預防和治療只能用於治療

***感染後24~48hrs內服藥,對症狀強度及持續時間局最...

【評論主題】13.關於Raloxifene的敘述,下列何者錯誤?(A)降低低密度脂蛋白(LDL)(B)會造成子宮內膜(endometrium)的增生(C)可用於預防停經後婦女骨質疏鬆(D)可預防有特殊危險因子之婦

【評論內容】

SERMs

Raloxifen(Evista®)

Benzothiophene

> 治療停經後骨質疏鬆

> 不會造成子宮內膜癌

> TC、LDL↓

> 增加深層靜脈血栓、肺栓塞、視網膜靜脈輸栓塞

> 禁:與Cholestyramine併用;降低Warfarin凝血酶原時間

【評論主題】4 下列何劑型於安定性試驗時,須進行滅菌試驗?(A)錠劑 (B)膠囊劑 (C)眼用液劑 (D)控釋錠劑

【評論內容】

眼用製劑

產品安定 → (包裝後)高壓蒸汽滅菌【121°C 加熱滅菌15mins】

對熱不安定 → 過濾滅菌法

【評論主題】68 依 USP23 版規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 37ºC?(A)往復圓筒法(reciprocating cylinder method)(B)槳碟法(paddle over di

【評論內容】

溶離試驗裝置

裝置名稱攪拌方式藥物製劑1Rotating basket 轉籃法旋轉式

錠劑、最適合膠囊劑

對轉軸歪斜度敏感度低

2Paddle 槳式法旋轉式

錠劑、膠囊、懸浮劑、膠黏製劑

對轉軸歪斜度敏感度高【歪斜增加溶離】

3Reciprocating cylinder往復式圓筒法往復式緩釋劑;溶媒使用Trisodium phosphate4Flow cell 流通池法流體適合水溶解度低的藥物5Paddle over disk 槳碟法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C6Cylinder 圓筒法旋轉式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C7Reciprocating disk 往復式碟法往復式穿皮製劑;溶媒溫度維持32°C

【評論主題】30 下列何者屬於強陰離子交換劑(Strong Anionic Exchanger)?(A)Carboxylic acid (B)Polyamine(C)Quaternary ammonium sal

【評論內容】

Ion Exchange Chromatography 離子交換層析法【固定相為陽離子/陰離子交換樹脂,用以分離帶電荷物質】

共同點:

1. 又稱Ion Chromatography IC 離子層析法(液相層析法)

2. 骨架為Styrene苯乙烯+Divinylbenzene二乙烯苯之聚合物

3. 檢測器:Conductivity detector電導測定&PAD脈衝安培檢出器

陽離子交換樹脂陰離子交換樹脂特色適合分析陽離子、胺基酸、蛋白質適合分析陰離子固定相分類強陽離子

Sulfonic acid

(-SO3H)

弱陽離子

Carbocylic acid

(-COOH)

強陰離子

Quaternary amine

(-N(CH3)3+OH-)

弱陰離子

Polyamines

(-NH3+OH-)

移動相/清洗液HCl或HNO3/OH-NaOH或NaHCO3/H...

【評論主題】52.錠片處方成分中的稀釋劑(diluents)或填充劑(fillers)的最主要功能為何?(A)稀釋藥物劑量免過量(B)增加整體體積易打錠(C)填充顆粒空隙增硬度(D)潤滑錠片表面可排錠

【評論內容】

Diluent 稀釋劑 & Filler 填充劑:使錠劑重量、體積增加,利於打錠

> 常用:乳糖(溶解度高、壓錠性好)、MCC微晶纖維素、磷酸二鈣

***Tetracycline 四環素不可用鈣鹽類稀釋劑

***直接打錠可用:Spray-dried lactose、MCC微晶纖維素、Crystalline maltose

> 特殊劑型:咀嚼錠 - Mannitol甘露醇、Sorbitol山梨醇、Sucrose蔗糖

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】52.錠片處方成分中的稀釋劑(diluents)或填充劑(fillers)的最主要功能為何?(A)稀釋藥物劑量免過量(B)增加整體體積易打錠(C)填充顆粒空隙增硬度(D)潤滑錠片表面可排錠

【評論內容】

Diluent 稀釋劑 & Filler 填充劑:使錠劑重量、體積增加,利於打錠

> 常用:乳糖(溶解度高、壓錠性好)、MCC微晶纖維素、磷酸二鈣

***Tetracycline 四環素不可用鈣鹽類稀釋劑

***直接打錠可用:Spray-dried lactose、MCC微晶纖維素、Crystalline maltose

> 特殊劑型:咀嚼錠 - Mannitol甘露醇、Sorbitol山梨醇、Sucrose蔗糖

【評論主題】4.以Span 20(HLB=8.6)和Tween 20(HLB=16.6)來製備HLB=12.6 的混合界面活性劑100克時,需Span 20多少克?(A)12.5(B)25(C)50(D)75

【評論內容】

Griffin Method 百分比法【HLB高為親水性】

HLBab = (HLBa X a%)+(HLBb X b%)

界面活性劑HLB值Antifoaming agents 消泡劑1~3W/O型乳化劑4~6Wetting agents 濕潤劑7~9O/W型乳化劑8~18Detergents 清潔劑13~16Solubilizers 助溶劑15~20

補充HLB其他知識點:

Hydrophilic Group 親水性Derived Group 衍伸基團Lipophilic 親油性基團HLB基數-SO4Na-COONa38.719.1-(CH2-CH2-O)--(CH2-CH2-CH2-O)-0.33-0.15-CH、-CH2、-CH3-0.475

【評論主題】37.下列何種方法無法增加毛細管電泳的電滲流(electro-osmotic flow)?(A)提高背景電解質離子強度(B)減小背景電解質黏滯度(C)提高背景電解質pH值(D)增加電場強度

【評論內容】

Electro-osmotic flow EOF 電滲透流

因素pH緩衝濃度緩衝離子濃度電壓溫度EOF ↑↑↓↓↑↑EOF ↓↓↑↑↓↓