【評論主題】17 依藥事法規定，從事人用生物藥品製造業者，應聘用具製造經驗之技術人員駐場負責製造。此技術人員除應具備相關學系畢業資歷及專門知識之外，須有幾年以上的工作經驗？(A)二(B)五(C)七(D)十
【評論內容】
法規類別：行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
第 31 條
從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造。【評論主題】44 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定，下列敘述何者錯誤？(A)製劑應先申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝(B)原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造
【評論內容】
法規類別：行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
第 53 條
藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥 品製造業者分裝。二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應 報請中央衛生主管機關備查。前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。
【評論主題】67 某人因藥害而死亡，其最高救濟給付為新臺幣多少萬元？(A) 50 (B) 100 (C) 150 (D) 200
【評論內容】
法規類別：行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
第 3 條
申請藥害救濟案件經審議可合理認定係因使用藥品產生之不良反應致死者，最高救濟給付新臺幣二百萬元。【評論主題】67 某人因藥害而死亡，其最高救濟給付為新臺幣多少萬元？(A) 50 (B) 100 (C) 150 (D) 200
【評論內容】法規名稱：藥害救濟給付標準 修正日期：民國 105 年 12 月 26 日
法規類別：行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
第 3 條
申請藥害救濟案件經審議可合理認定係因使用藥品產生之不良反應致死者，最高救濟給付新臺幣二百萬元。