【評論主題】43.下列何者非為衛生福利部每年應編列年報或公告之法定業務?(A)第一級管制藥品收支情形(B)罕見疾病藥物輸入廠GMP查核結果(C)第二級管制藥品現存品量(D)核准上市之罕見疾病藥物使用量
【評論內容】
第一級、第二級管制藥品
數量
每年核定
收支情形及現存品量
食品藥物署按月陳報
中央衛生主管每年公告
分級及品項
1.管制藥品審議委員會審議
2.行政院報請核定公告
3.政府公報
罕見疾病藥物
數量、人數、不良反應及其他相關報告
中央主管機關 年報
【評論主題】38.某藝人被查獲無正當理由施用硝甲西泮(nimetazepam),下列敘述何者正確?(A)查獲之硝甲西泮,不問屬於藝人與否,均沒收銷燬之(B)檢察官應聲請法院裁定,令藝人先入勒戒處所觀察、勒戒(C)
【評論內容】
毒品危害防治條例
無正當理由持有或施用第三級或第四級毒品者,處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰,並應限期令其接受四小時以上八小時以下之毒品危害講習。
查獲之第一級、第二級毒品及其器具
不問屬於犯罪行為人與否,均沒收銷燬之
查獲之第三級、第四級毒品及其器具
無正當理由而擅自持有者,均沒入銷燬之。但合於醫藥、研究或訓練之用者,得不予銷燬。
【評論主題】28 下列有關乾熱滅菌法之敘述,何者正確?(A)適用於對熱安定之水溶性製劑(B)在 100°C,90 分鐘之乾熱條件下可有效破壞孢子(spores)(C)欲達到玻璃器皿滅菌及去除熱原(pyrogen)
【評論內容】
濕熱滅菌法、乾熱滅菌法比較
濕熱滅菌法
乾熱滅菌法
原理
加熱,藉由水分將熱能帶入細菌,使蛋白質凝固 效果較佳
加熱,以高溫使細菌氧化 效果較差
環境
10磅 115.5oC 30min 15磅 121.5oC 20min 20磅 126.5oC 15min
150~170oC >2hr
去除熱原 1. 160~170℃,2小時以上 2. 250℃,30~40分鐘
應用
溶液、各式器具儀器、外科敷料
不用於油類製劑、粉末
油類製劑、石油產品、對水不安定之藥物