用戶【黑雷】點評問題和點評內容

【評論主題】43.下列何者非為衛生福利部每年應編列年報或公告之法定業務?(A)第一級管制藥品收支情形(B)罕見疾病藥物輸入廠GMP查核結果(C)第二級管制藥品現存品量(D)核准上市之罕見疾病藥物使用量

【評論內容】

第一級、第二級管制藥品 

數量 

每年核定 

 

收支情形及現存品量 

食品藥物署按月陳報 

中央衛生主管每年公告 

 

分級及品項 

1.管制藥品審議委員會審議 

2.行政院報請核定公告 

3.政府公報 

罕見疾病藥物 

數量、人數、不良反應及其他相關報告 

中央主管機關 年報 

【評論主題】38.某藝人被查獲無正當理由施用硝甲西泮(nimetazepam),下列敘述何者正確?(A)查獲之硝甲西泮,不問屬於藝人與否,均沒收銷燬之(B)檢察官應聲請法院裁定,令藝人先入勒戒處所觀察、勒戒(C)

【評論內容】

毒品危害防治條例 

無正當理由持有或施用第三級或第四級毒品者,處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰,並應限期令其接受四小時以上八小時以下之毒品危害講習。 

查獲之第一級、第二級毒品及其器具 

不問屬於犯罪行為人與否,均沒收銷燬之 

查獲之第三級、第四級毒品及其器具 

無正當理由而擅自持有者,均沒入銷燬之。但合於醫藥、研究或訓練之用者,得不予銷燬。 

【評論主題】28 下列有關乾熱滅菌法之敘述,何者正確?(A)適用於對熱安定之水溶性製劑(B)在 100°C,90 分鐘之乾熱條件下可有效破壞孢子(spores)(C)欲達到玻璃器皿滅菌及去除熱原(pyrogen)

【評論內容】

濕熱滅菌法、乾熱滅菌法比較 

  

濕熱滅菌法  

乾熱滅菌法 

原理 

加熱,藉由水分將熱能帶入細菌,使蛋白質凝固 效果較佳 

加熱,以高溫使細菌氧化 效果較差 

環境 

10磅  115.5oC  30min 15磅  121.5oC  20min 20磅  126.5oC  15min 

150~170oC  >2hr 

去除熱原 1. 160~170℃,2小時以上 2. 250℃,30~40分鐘 

應用 

溶液、各式器具儀器、外科敷料 

不用於油類製劑、粉末 

油類製劑、石油產品、對水不安定之藥物