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• 34 有關醫療器材之分級、查驗登記及醫療器材優良製造規範（GMP）規定，下列敘述何者正確？(A)醫療器材依其風險性分成三級管理，各級醫療器材均需辦理查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入
• 44 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定，下列敘述何者錯誤？(A)製劑應先申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝(B)原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造
• 45 下列何種醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？(A)衛生套(B)隱形眼鏡鏡片(C)衛生棉條(D)洗腎導管
• 46 下列有關藥物委託製造之敘述，何者正確？(A)為維持藥物品質一致性，僅能全程委託製造(B)經核准委託製造之藥物，除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責(C)藥物委託製造，應事先申請受託製造廠當地
• 55 已申請核准上市之罕見疾病用藥，其同類藥物申請查驗登記之規定，下列敘述何者正確？(A)前核准藥物許可證有效期間內，同類藥物可以申請查驗登記(B)前核准藥物許可證有效期滿前一年，才可受理同類藥物查驗
• 47 有關藥物廣告核准規定，下列敘述何者正確？(A)藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准(B)非藥商得為藥物廣告(C)藥物廣告核准許可之有效期間為二年
• 65 有關管制藥品之敘述，下列何者正確？(A)管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品(B)管制藥品限供醫藥之需用(C)管制藥品分四級管理，但毒品分三級管理(D)管制藥品
• 56 罕見疾病藥物許可證之有效期間為幾年？(A)三年(B)五年(C)十年(D)十五年
• 48 有關藥物廣告之規定，下列敘述何者正確？(A)得假借他人名義為藥物宣傳(B)得利用書刊資料保證其效能或性能(C)只要不誇大不實外，無特別規定(D)不可以藉採訪或報導為宣傳
• 66 某藥廠將進行納布芬（nalbuphine）製劑之研究，下列敘述何者正確？(A)應向藥物食品檢驗局申請查核研究計畫，始得進行(B)屬藥廠例行性之製藥研究，廠方可自行購買納布芬原料進行研究(C)應向
• 75 某預防面皰之含藥化粧品，經抽驗，檢出含salicylic acid 1.8% w/w，已超出含藥化粧品使用醫療或毒劇藥品基準之規定，惟未達該成分治療疾病之最低有效量，該產品應屬「化粧品衛生管理條
• 57 罕見疾病藥品許可證有效期間，得受理同類藥品查驗登記申請之規定，下列敘述何者正確？(A)罕見疾病藥物售價經「物價督導會報」認定明顯不合理(B)具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物新申請案，其投與方
• 49 有關藥物稽查規定，下列敘述何者錯誤？(A)衛生主管機關對藥物製造業者之檢查，必要時得會同工業主管機關為之(B)衛生主管機關得依原價抽驗藥物販賣業者之藥物，業者不得無故拒絕(C)衛生主管機關得出具
• 67 有關管制藥品之處方、調劑規定，下列敘述何者正確？(A)每位醫師、牙醫師、獸醫師均能使用第一級至第三級之管制藥品(B)醫師、牙醫師、獸醫師使用各級管制藥品，均應開立管制藥品專用處方箋(C)管制藥品
• 76 下列何種成分，我國禁止使用於化粧品？(A)Arbutin (B)Hydrogen peroxide(C)Hydroquinone monobenzyl ether (D)Sulfur
• 淡水公司10月份資料如下：期初存貨 $100,000進貨淨額 300,000銷貨收入淨額 600,000成本加成率 66.7%淡水公司的倉庫在10月31日發生火災，有成本6000元之存貨完好無缺。請使
• 58 下列敘述，何者不符藥害救濟法相關用詞定義？(A)藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病(B)藥物引致之障礙係指符合身心障礙者保護法令所定障礙類別、等級者，並包括因心理因素所導致者(C)不良
• 50 下列有關血清、疫苗製劑之敘述，何者錯誤？(A)其許可證格式為「衛署菌疫製字第○○○○○○號」或「衛署菌疫輸字第○○○○○○號」(B)非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽樣，經檢驗合
• 68 管制藥品專用處方箋調劑次數之規定，下列何者正確？(A)第一級至第三級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限(B)第一級、第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限(C)無限制規定(D)醫師得依病患需要
• 77 全民健康保險特約藥局負責藥師或藥劑生之資格條件，下列何者正確？(A)須具二年以上執業經驗，且於特約前二年內曾接受中央衛生主管機關認可之繼續教育四十八小時以上(B)須具三年以上執業經驗，且於特約前
• 某公司「機器設備」科目去年增加$400,000，「累計折舊─機器設備」增加$30,000。該公司去年購入一新機器設備，$700,000；並曾出售一舊機器設備，出售損失為$20,000。去年之折舊費用共
• 59 藥害救濟法中有關藥物製造業者及輸入業者繳納徵收金之規定，下列何者正確？(A)徵收金採固定比率，定為千分之一(B)徵收金採浮動比率，最高千分之五(C)因製造、輸入之藥物造成藥害，並依藥害救濟法為給
• 教育部目前試辦中小學教師專業發展評鑑，自願參與試辦之教師應每年接受校內評鑑一次，有關校內評鑑的方式以下何者不正確？ (A)教師晤談 (B)教室觀察 (C)學生意見調查 (D)教學檔案
• 51 有關藥商違反藥物廣告規定，下列敘述何者正確？(A)藥商違反藥物廣告，已經依法處罰後，衛生主管機關不應再登報公告其負責人姓名(B)違反藥物廣告，應廢止該藥物許可證(C)因違反藥物廣告，該廣告藥物之
• 69 有關藥物樣品或贈品之敘述，下列何者正確？(A)藥物樣品或贈品包裝，應於封面上標示明顯之「樣品」或「贈品」字樣(B)供改進技術用之藥物樣品，得為臨床使用(C)藥物樣品或贈品，不得出售，但可讓與(D