【評論主題】37 下列關於使用Epoetin alpha 治療糖尿病病患貧血症的敘述，何者錯誤？(A)皮下給藥的總吸收率只有20%(B)皮下注射的半衰期（half-life）遠比靜脈注射短(C)「一週給藥一次」、
【評論內容】ESA-治療：Anemia-IV或SC ☆☆☆-☆☆:...
【評論主題】2 當「分率抑菌濃度指數」（Fractional Inhibitory Concentration index, FIC index）小於或等於0.5 時，表示：(A) 「合併使用」抗生素時之療效比「
【評論內容】Fractional Inhibitor☆ ...
【評論主題】77 下列有關cisplatin 之敘述，何者錯誤？(A)有嚴重致吐之副作用，但只要在給藥前給予止吐藥物即可有效防止嘔吐之發生(B)積極給予病人大量含氯之水份（aggressive hydration
【評論內容】化療前跟化療後都要給藥(Cisplati☆...
【評論主題】40 下列有關 phenytoin 血中濃度監測的敘述，何者最為正確？(A)在 hypoalbuminemia 狀態時，血中濃度值不具任何臨床應用性(B)合理血中治療濃度範圍為 10-20 ng/mL
【評論內容】
(A)應該依照血中albumin值做校正
(B)是10-20mcg/mL
(D)低濃度為一級，高濃度為零級
【評論主題】44 下列何藥物不建議用於細菌感染性腹瀉？(A)Kaolin with pectin(B)Loperamide(C)Polycarbophil(D)Norfloxacin
【評論內容】
Antimotility如Loperamide、Diphenoxylate不適用於細菌性腹瀉
【評論主題】37 下列關於使用Epoetin alpha 治療糖尿病病患貧血症的敘述，何者錯誤？(A)皮下給藥的總吸收率只有20%(B)皮下注射的半衰期（half-life）遠比靜脈注射短(C)「一週給藥一次」、
【評論內容】ESA-治療：Anemia-IV或SC ☆☆☆-☆☆:...
【評論主題】2 當「分率抑菌濃度指數」（Fractional Inhibitory Concentration index, FIC index）小於或等於0.5 時，表示：(A) 「合併使用」抗生素時之療效比「
【評論內容】Fractional Inhibitor☆ ...
【評論主題】77 下列有關cisplatin 之敘述，何者錯誤？(A)有嚴重致吐之副作用，但只要在給藥前給予止吐藥物即可有效防止嘔吐之發生(B)積極給予病人大量含氯之水份（aggressive hydration
【評論內容】化療前跟化療後都要給藥(Cisplati☆...
【評論主題】40 下列有關 phenytoin 血中濃度監測的敘述，何者最為正確？(A)在 hypoalbuminemia 狀態時，血中濃度值不具任何臨床應用性(B)合理血中治療濃度範圍為 10-20 ng/mL
【評論內容】
(A)應該依照血中albumin值做校正
(B)是10-20mcg/mL
(D)低濃度為一級，高濃度為零級
【評論主題】44 下列何藥物不建議用於細菌感染性腹瀉？(A)Kaolin with pectin(B)Loperamide(C)Polycarbophil(D)Norfloxacin
【評論內容】
Antimotility如Loperamide、Diphenoxylate不適用於細菌性腹瀉
【評論主題】75 氣喘病患使用尖峰吐氣流速器測得之數值落於紅燈區，下列那一項錯誤？(A)代表流速值落於個人最佳值或預測值的 50%以下(B)代表緊急狀態(C)可依一般的藥物治療處置(D)馬上使用吸入性β2 -ag
【評論內容】尖峰呼氣流速值判讀※綠燈區：尖峰呼氣流速...
【評論主題】56 下列關於治療十二指腸潰瘍之敘述，何者錯誤？(A) Simethicone 對此疾病不具治療效果(B)Sucralfate 可與潰瘍組織鍵結而形成一個保護膜(C)Omeprazole 是不可逆地與
【評論內容】
(D) 胃潰瘍會在1~2周得到最初的改善，但最好續用4~6周，如果還是有症狀，再用2周
【評論主題】9 下列有關 Digoxin 藥物動力學特性的敘述，何者錯誤？(A)Digoxin 的半衰期長達 1.6 天(B)腎功能不好的病人，Digoxin 劑量應減少(C)此藥可經由腸道內細菌分解(D)Dig
【評論內容】Digoxin在正常人.....觀看完整★★，...
【評論主題】7 下列何藥物的首度代謝效應(First-pass effect)最小？(A)Theophylline(B)Terfenadine(C)Lidocaine(D)Propranolol
【評論內容】Terfenadin.....觀看完整全★，...
【評論主題】15 蔡女士 65 歲，有十餘年糖尿病病史，最近於健檢時發現有高血壓及腎機能不全（renal insufficiency），最合適之降壓藥選擇為何？(A) Enalapril (B) Trichlor
【評論內容】
糖尿病 腎機能不全，不考慮其他的狀況下第一線為ACEI
【評論主題】21 若桃園縣有一家中藥販賣業者欲調製固有成方製劑，下列對於相關規定之敘述，何者錯誤？(A)需為衛生署選定公布之固有成方(B)需事先向桃園縣衛生局提出申請，經核准登記取得登記證後，始得製售(C)提出核
【評論內容】成藥及固有成方製劑管理辦法第6條成藥及以...
【評論主題】52 依藥品安定性試驗基準之規定，下列關於學名藥品之試製規模之敘述，何者正確？(A)1,000 單位或1/10 以上生產規模(B)1,000 單位或1/100 以上生產規模(C)10,000 單位或1
【評論內容】（四）試製規模（pilot scale ）☆1....
【評論主題】3 以監測個別藥品血中濃度來評估處方劑量的合理性，最不可能應用於下列何種藥品的臨床使用上？(A)Digoxin(B)Lithium(C)Phenytoin(D)Warfarin
【評論內容】
Warfarin測的是INR不是藥物血中濃度
【評論主題】13 Heparin sodium 與下列那一注射劑溶液混合時，會產生沉澱？(A)gentamicin sulfate(B)cephapirin sodium(C)furosemide(D)nafci
【評論內容】可以從離子判斷，應選和so.....觀看...
【評論主題】55 使用Colchicine 治療痛風急性發作時可用口服或經由注射給藥，下列敘述何者錯誤？(A)起始劑量為1 mg(B)每隔2 小時可再投予0.5 mg(C)總劑量可達到20 mg(D)若出現腹瀉、
【評論內容】
B好像也怪怪的
應該是先1mg(1.2mg)，再每小時投與0.6mg
【評論主題】27.下列何者為市售靜脈注射用脂肪乳劑之常用濃度？(A)1%，5%(B)15%，25%(C)10%，20%(D)40%，50%
【評論內容】在醫院常看到的lipofundin，有1........
【評論主題】18.下列那一項吸入劑最不適合用於預防運動誘發的氣喘症？(A)Albuterol(B)Formoterol(C)Pirbuterol(D)Ipratropium
【評論內容】. 運動誘發型氣喘患者在運動前10至15...
【評論主題】64 下列何者屬於須移送法院審理之劣藥？(A)擅自添加禁用色素之綜合感冒錠(B)超過有效期間之抗生素膠囊(C)使用回收容器之咳嗽內服液(D)含糖濃度不足之感冒糖漿
【評論內容】
ABCD都是劣藥，但是只有A需要接受刑罰
【評論主題】19 下列有關癌症化學治療藥物作用於細胞分裂週期中那個時期的敘述，何者錯誤？(A)Cisplatin 並不作用於細胞分裂週期中之特定時期 (nonspecific phase)(B)Fluoroura
【評論內容】5-FU是一種抗代.....看完整詳...
【評論主題】60 醫師違反管制藥品管理條例第七條之規定，未領有管制藥品使用執照而使用第一級至第三級管制藥品，依同條例第三十九條規定處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，該處分須由下列何機關為之？(A)行政院衛生署(
【評論內容】
管制藥品條例第42條
本條例所定之罰鍰，由直轄市或縣市衛生主管機關處罰之。
但違反第七條、第十六條第二項至第四項、第二十條或第二十三條規定，或違反中央衛生主管機關依第三十六條所為之處分者，由中央衛生主管處罰之
【評論主題】59 下列何成分不得使用於化粧品中？(A)Salicylic acid(B)Hydroquinone monobenzyl ether(C)Arbutin(D)Estradiol
【評論內容】105年後把estra.....觀看完整★★，...
【評論主題】50 空調系統確效包括之驗證項目，何者錯誤？ ①溫度、濕度 ②風量、風速 ③換氣數 ④壓差 ⑤過濾效率 ⑥人員進出頻率(A)①②③④⑤(B)①②④⑤(C)①②③④⑤⑥(D)①②③⑤
【評論內容】
初級測試組依據藥品優良製造確效作業基準，進行有關空氣微粒清淨度的驗n證，項目包含：
1.風速、風量（均勻性）與空氣換氣數測試。
2.HEPA過濾器洩漏測試。
3.空氣懸浮微粒計數。
4.房間壓差測試。
5.氣流平行性測試（必要時，如無菌製劑區）
【評論主題】58 對藥師調劑之相關規定，下列敘述何者正確？ ①醫師所開處方只調劑一次 ②特殊毒劇性藥品，經調劑且加以鑑別後，剩餘者保存一年 ③處方箋應保存三年 ④麻醉藥品處方箋應保存五年 ⑤不得代以他藥(A)①②
【評論內容】
藥師法第18條
藥師對於醫師所開處方，只許調劑一次，其處方箋應於調劑後簽名蓋章，添記調劑年、月、日，保存3年，含有麻醉或毒劇藥品者保存五年。如有依第十六條、第十七 條規定詢問或請醫師更換之情事，並應予註明。
【評論主題】45 下列敘述何者錯誤？(A)驗證為確認設施、設備本身之性能事宜(B)確效以文件證明，程序、製程、機械設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果(C)操作驗證旨在確認設施、設備能持續穩定的表現應有之
【評論內容】驗證(Qualification)主要是★★★★★★...
【評論主題】46 下列有關藥物委託製造之敘述，何者正確？(A)為維持藥物品質一致性，僅能全程委託製造(B)經核准委託製造之藥物，除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責(C)藥物委託製造，應事先申請受託製造廠當地
【評論內容】X(A)任一階段或連續階段或全程委託O(☆)...
【評論主題】74 下列何者以一般化粧品管理，免辦理上市前查驗登記？(A)防曬化粧品 (B)美白化粧品(C)氧化染髮化粧品(D)燙髮劑
【評論內容】含藥化妝品：1.防曬劑2.染髮劑3.燙髮★4....
【評論主題】55 已申請核准上市之罕見疾病用藥，其同類藥物申請查驗登記之規定，下列敘述何者正確？(A)前核准藥物許可證有效期間內，同類藥物可以申請查驗登記(B)前核准藥物許可證有效期滿前一年，才可受理同類藥物查驗
【評論內容】
罕見疾病防治及藥物法第17條
...
【評論主題】44 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定，下列敘述何者錯誤？(A)製劑應先申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝(B)原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造
【評論內容】藥事法 第53條藥品販賣業者輸入之藥品得...
【評論主題】33 下列各項醫療器材，何者不屬第三級醫療器材？(A)體外診斷試劑(B)長戴型隱形眼鏡(C)衛生套(D)骨水泥
【評論內容】衛生套是2.....看完整詳...
【評論主題】69 有關藥害救濟，下列敘述，何者正確？ l(A)藥害救濟基金來源除向廠商徵收外，另有一部分為政府編(B)列預算支應 因使用試驗用藥物而受害，得申請藥害救濟(C)藥害救濟不適用於藥害救濟法施行前所發現
【評論內容】藥害救濟法第5條為辦理藥害救濟業務，主管...
【評論主題】62 藥商製造含麻黃鹼ephedrine 製劑時，依法應辦理那些事項？1申請管制藥品登記證2 輸入麻黃鹼原料前，先申請管制藥品輸入同意書3 製造麻黃鹼製劑前，先申請管制藥品製造同意書4 專櫃加鎖存放5
【評論內容】Ephedrine為第四級管制藥品原料藥☆1....
【評論主題】53 藥事法有關調劑藥品之規定，下列敘述，何者錯誤？1「調劑」係指改變藥品之原有劑型或將二種以上之藥品混合交付病患之行為2中醫師調劑中藥，廣為供應發售不特定病人服用，係屬合法調劑行為3藥商負責人未具調
【評論內容】
O(1)
本規範所稱調劑，係指藥師、藥劑生（以下簡稱藥事人員）從接受處方箋到病患取得藥品之間所為之處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、交付藥品、用藥指導及其他藥品調劑有關之行為。
所以調劑包括調製在內
X(2)藥事法第103條：
經修習中藥課程達適當標準，領有地方衛生主管機關證明文件；並經國家考試及格者，其業務範圍如左：
一、中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發。 二、中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售。 三、不含毒劇中藥材或依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹、及煎藥。 四、中醫師處方藥品之調劑。需調劑的藥品是不能販賣的，只能販賣依固有成方調配的傳統丸散膏丹及煎藥、非中醫師處方藥品和中藥材
X(3)違反藥師法第24條
X(4)也可以依照國民處方集
【評論主題】79 下列有關交互作用的敘述，何者正確？(A) 大量的碳水化合物飲食會降低 carbidopa 的藥效(B) Haloperidol 會增加 carbidopa 的藥效，應避免併用(C) Imipra
【評論內容】Carbidopa和L-dopa併用以治★☆☆★☆☆...
【評論主題】39 下列那一個抗微生物藥品對於腦脊髓液（cerebrospinal fluid）的穿透性最佳？(A) Rifampin (B) Gentamicin (C) Ketoconazole (D) Amp
【評論內容】RMP、INH、PZA等在一般的狀態下即★★★...
【評論主題】27 若欲達到相同之血中濃度，Aminophylline 之給藥劑量在下列何種情況下需減半？(A)併用 erythromycin (B)併用 rifampin(C)吸菸 (D)年齡小於 10 歲之兒童
【評論內容】Erythromycin是P450抑制劑，★★★........
【評論主題】58 由於慢性腎病變引起貧血需進行鐵劑之補充時，則下列敘述，何項正確？(A) Ferric gluconate 為可經由口服吸收之製劑，生體可用率佳(B)口服鐵劑時宜與食物併用，可增加吸收，減少胃腸不
【評論內容】
(A)是ferrous gluco☆☆☆☆
(☆)...
【評論主題】44 下列藥品中，何者對於 theophylline 的代謝抑制作用最為明顯？(A) Erythromycin(B) Clarithromycin(C) Azithromycin(D) Ofloxac
【評論內容】
A、B都是CYP inhibitor~
【評論主題】41 下列藥品中，何者不適合用於治療急性氣喘？(A) Albuterol 吸入劑 (B) Salmeterol 吸入劑(C) Pirbuterol 吸入劑 (D) Terbutaline 皮下注射
【評論內容】salmetrol為LAB.....看完...
【評論主題】61 穩定期之精神分裂症（schizophrenia）治療藥品，現有可使用的長效型製劑與給藥途徑組合，下列何者正確？(A) Clozapine Consta, IM (B) Fluphenazine
【評論內容】(A)(D)Risperidone,Co☆☆☆☆，☆........
【評論主題】30 下列那一種抗生素無法治療厭氧菌的感染？(A) Aztreonam (B) Cefoxitin (C) Clindamycin (D) Penicillin
【評論內容】
(D)Penicillin也有抗厭氧菌的效果，但基於抗藥性，目前會採用Augmentin或Unasyn取代之
【評論主題】30 賴先生取自診所的處方如下：astemizole 10 mg po tid、ketoconazole 200 mg po bid，下列何者為藥師判讀此處方時最恰當的評估意見？(A)兩項藥品皆為 a
【評論內容】terfenadine和astemizo☆☆...
【評論主題】69 下列何者為 pioglitazone 之治療禁忌？(A)紐約心臟協會所訂第一及第二級鬱血性心臟衰竭 (B)第一型糖尿病(C) Alanine aminotransferase（ALT）高於正常值
【評論內容】
TzD 在Class I、II HF須小心使用，III、IV才是禁止使用
【評論主題】43 下列何處方不適合氣喘病人之居家長期治療？(A) Montelukast 10 mg qd (B) Beclomethasone HFA (40 µg/puff) 2 puffs qd(C) Sa
【評論內容】Salmetrol應該是.....看完整...
【評論主題】8 依據行政院衛生署規定，下列何項目屬於必須標示於藥袋者？(A)主要適應症 (B)主要副作用 (C)警語 (D)其他用藥指示
【評論內容】藥師法第19條藥師交付藥劑時，應於容器或...
【評論主題】57 Naltrexone 用於opiates 勒戒的給藥方式為：(A)每週兩次 (B)每月兩次 (C)每天兩次 (D)每天一次即可
【評論內容】
Micromedex上寫的是一個月一次耶
Opioid dependence, Relapse, following detoxification; Prophylaxis
【評論主題】12 下列有關結核病的治療原則，何者錯誤？(A) 多種藥物共同治療(B) 若無抗藥性，治療最短仍須 6 個月(C) 懷疑治療失效時，應在原治療藥物以外一次先加入一種抗結核藥，如二個月後治療仍反應不佳時
【評論內容】如果懷疑有抗藥性的時候，應該一次加2種或...
【評論主題】71 下列有關 calcitonin 之敘述，何項正確？(A)屬 hormone 類藥品，由副甲狀腺分泌 (B)直接作用於造骨細胞增加骨質密度(C)可經由鼻腔噴霧給藥（intranasal spray
【評論內容】A.是parafollicular ce☆☆☆.★★........
【評論主題】30 下列何種血栓溶解劑具有最高之 fibrin specificity 及較長之半衰期？(A) Streptokinase (B) Alteplase (C) Tenecteplase (D) An
【評論內容】Fibrin selectivity:T☆☆☆☆☆☆☆☆...
【評論主題】32 下列何者常被用於抗女性之多毛症，且兼具有利尿作用？(A) Bicalutamide (B) Spironolactone (C) Cyproterone (D) Finasteride
【評論內容】spironolactone為保鉀利尿劑，同時具有雄性激素接受氣結抗劑的作用(副作用有男性女乳症~)
【評論主題】59 下列何者不是治療恐慌症（panic disorder）之適當藥品？(A) Clomipramine (B) Alprazolam (C) Paroxetine (D) Trazodone
【評論內容】
根據Uptodate
☆☆☆☆☆☆☆☆☆、☆☆☆、...
【評論主題】15 下列何者不是氣喘的治療目標？(A)避免氣喘復發及惡化 (B)避免肺部組織受到傷害(C)維持正常肺部功能 (D)提供適當藥物治療，減少不良反應的發生
【評論內容】氣喘治療目標1.避免症狀變嚴重或變成慢性2.減少使用頻次3.維持病人正常生活4.維.....看完整詳解
【評論主題】36 有關化學治療藥品所引起之副作用的處置說明，下列何者錯誤？(A)如病患肝功能之損傷係因使用化學治療藥品而致，則應暫停該藥品之使用至肝功能恢復為止(B)預防使用 cyclophosphamide 後
【評論內容】
只能治療Bleomycin、Chl☆☆☆☆☆☆☆☆☆...
【評論主題】53.Phenytoin治療血中濃度值的監測範圍為：(A)10~20 μg/dL(B)1~2 mg/dL(C)1~2 ng/μL(D)100~200 μg/mL
【評論內容】
大部分都是mcg/ml
☆☆☆☆☆☆☆(☆☆/☆☆...
【評論主題】60.治療post-traumatic stress disorder的首選藥品為：(A)Venlafaxine(B)Buspirone(C)Fluvoxamine(D)Paroxetine
【評論內容】
Venlafaxine只有在PTS☆★★★★★，...
【評論主題】39 藥事法第 40 條之 2 有關藥品查驗登記資料保護五年之規定，規範的範圍包括下列那幾項？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品(A)① (B)①② (C)①③ (
【評論內容】新成分新藥許可證自核發之日起五年內，其他...
【評論主題】76 全民健康保險保險對象門診藥品須自行負擔部分費用，藥費為 600 元時，應自行負擔多少錢？(A) 20 元 (B) 100 元 (C) 120 元 (D) 200 元
【評論內容】https://www.nhi.gov.☆☆/☆☆☆☆☆☆☆_...
【評論主題】66 下列抗生素中，何者對包括Mycoplasma pneumoniae 及Chlamydia pneumoniae等非典型病原菌具有活性？(A)Clindamycin(B)Amoxicillin w
【評論內容】
非典型肺炎中的
Legionella、Mycoplasma pneumoniae 及Chlamydia pneumoniae，都是使用
1.Qinolone
2.Doxycline
3.Azithromycin
【評論主題】68 下列何種狀況常使尿液變鹼性（pH>7.0）？(A)黑尿病（Alkaptonuria）(B)發燒（Pyrexia）(C)醛固酮過高症（Hyperaldosteronism）(D)苯酮尿症（P
【評論內容】Aldosterone會促使Na回到身體★☆........
【評論主題】24 下列AIDS之合併治療劑何者因為具有胰臟炎（Pancreatitis）病變之可能性，因此應避免使用？(A)d4T + 3TC(B)d4T + ddI(C)AZT + 3TC(D)ddI + dd
【評論內容】ddI和ddC都有胰臟炎副.....觀看★★★★，...
【評論主題】57 某可待因（codeine）止咳內服液製劑含量為每毫升 15 毫克（15 mg/ml），請問該製劑為第幾級管制藥品？(A)一 (B)二 (C)三 (D)四
【評論內容】Codeine二級：>5g/100☆☆★★：1~5☆/1...
【評論主題】31 甲藥廠領有 A 藥製造許可證，交由乙藥商經銷販賣至丙醫院及丁藥局，因 A 藥產生危害，經公告禁止製造，則下列敘述何者正確？(A) 甲藥廠應將庫存品送當地衛生主管機關驗章 (B) 乙藥商應通知丙醫
【評論內容】(A)要連同市售品一起交由地方衛生主管機...
【評論主題】15 有關藥師執業之規定，下列何者錯誤？(A) 藥師調劑，應按照處方，不得錯誤(B) 藥師交付藥品之包裝或容器不得重複使用(C) 受理之處方如有藥品與病名不符者，應拒絕調劑(D) 不得向當地衛生主管機
【評論內容】藥師法第16條：藥師受理處方，如有可疑之★...
【評論主題】12 藥師法所定藥師業務，其中「藥品販賣或管理」之業務範圍，包括下列何者？(A) 關於輸入藥品查驗登記適應症、用法用量、注意事項資料之翻譯事項(B) 關於買入、賣出藥品品質之鑑別事項(C) 關於藥物管
【評論內容】藥師法施行細則第6條藥師執行本法第十五條...
【評論主題】5 根據行政院衛生署的行政命令解釋，針劑注射係屬護理人員法第 24 條第 1 項第 4 款所稱之醫療輔助行為。藥師在醫師指示下執行針劑注射的行為則屬：(A) 涉及違反護理人員法第 24 條之規定(B)
【評論內容】護理人員法第24條 護理人員之業務如下： ...
【評論主題】4 某甲欲販售「巴比妥」（barbital）製劑給乙醫院，則下列何者適法？(A) 應依藥事法之規定向當地衛生主管機關申請藥商許可執照(B) 應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署申請管制藥品登記證(
【評論內容】(B)申請登記證的人應該是醫院管制藥品條...
【評論主題】20.藥品優良臨床試驗準則有關臨床試驗受試者同意書內容，下列何者為應載明事項？①可能產生之副作用及危險 ②其他可能之治療方式及說明 ③預期試驗效果 ④接受試驗者未經計畫主持人同意，得隨時撤回同意(A)
【評論內容】
受試者同意書或提供受試者之其他書面資料應說明以下內容：
一、臨床試驗為一種研究
二、試驗之目的
三、試驗治療及每個治療之隨機分配機率
四、治療程序，包含所有侵入性行為
五、受試者責任
六、臨床試驗中尚在試驗之部分
七、對受試者或對胚胎、嬰兒或哺乳中幼兒知可預期危險或不便處
八、可合理預期之臨床利益
九、其他治療方式或療程，及其可能之重要好處及風險
十、試驗相關損害發生時，受試者可得到之補償或治療
.....
十三、受試者為自願性參與試驗，可不同意參與或隨時退出試驗，而不受到處罰或損及其應得之利益
【評論主題】27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定，如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統單味中藥所組成的中藥新複方，則該中藥新藥之臨床試驗應：(A)從第一階段開始 (B)從第二階段開始(C)
【評論內容】中藥新藥臨床試驗基準下列各款得視為有適當...
【評論主題】14 化粧品含有醫療或毒劇藥品者，所應標示的事項中，不包括下列何者？(A)藥品名稱 (B)藥品含量 (C)藥品製造廠 (D)使用時注意事項
【評論內容】化妝品衛生管理條例第6條.....化妝品...
【評論主題】38 下列有關藥事法中藥品安全監視規定之敘述，何者錯誤？(A)藥品上市之初因使用人數、劑量或治療期間太短而可能有安全資訊不足之虞，因此上市之後的安全監視有其必要性(B)藥品安全監視是為了及早發覺及避免
【評論內容】第3條 經查驗登記審核通過發證之新藥，...
【評論主題】44.為避免不良廠商明知而販賣未經許可之罕見疾病藥物圖利，政府可依下列何項處置，以保障罕見疾病患者的用藥安全？(A)依藥事法第83條販賣偽藥或禁藥處置(B)依藥師法第21條影射產品誇大不實效能施以懲戒
【評論內容】因為不能確定他是製造還是輸入，所以沒辦法...
【評論主題】34.藥商申請查驗登記時所檢附之資料中，下列何者屬於核發新藥許可證時應公開之資料？(A)製程技術(B)毒性及安全性研究資料(C)藥理活性研究資料(D)已揭露的專利字號
【評論內容】藥物資料公開辦法第二條中央衛生主管機關必...
【評論主題】57 某可待因（codeine）止咳內服液製劑含量為每毫升 15 毫克（15 mg/ml），請問該製劑為第幾級管制藥品？(A)一 (B)二 (C)三 (D)四
【評論內容】Codeine二級：>5g/100☆☆★★：1~5☆/1...
【評論主題】31 甲藥廠領有 A 藥製造許可證，交由乙藥商經銷販賣至丙醫院及丁藥局，因 A 藥產生危害，經公告禁止製造，則下列敘述何者正確？(A) 甲藥廠應將庫存品送當地衛生主管機關驗章 (B) 乙藥商應通知丙醫
【評論內容】(A)要連同市售品一起交由地方衛生主管機...
【評論主題】15 有關藥師執業之規定，下列何者錯誤？(A) 藥師調劑，應按照處方，不得錯誤(B) 藥師交付藥品之包裝或容器不得重複使用(C) 受理之處方如有藥品與病名不符者，應拒絕調劑(D) 不得向當地衛生主管機
【評論內容】藥師法第16條：藥師受理處方，如有可疑之★...
【評論主題】12 藥師法所定藥師業務，其中「藥品販賣或管理」之業務範圍，包括下列何者？(A) 關於輸入藥品查驗登記適應症、用法用量、注意事項資料之翻譯事項(B) 關於買入、賣出藥品品質之鑑別事項(C) 關於藥物管
【評論內容】藥師法施行細則第6條藥師執行本法第十五條...
【評論主題】5 根據行政院衛生署的行政命令解釋，針劑注射係屬護理人員法第 24 條第 1 項第 4 款所稱之醫療輔助行為。藥師在醫師指示下執行針劑注射的行為則屬：(A) 涉及違反護理人員法第 24 條之規定(B)
【評論內容】
護理人員法第24條
★★★★★★★★★： ...
【評論主題】4 某甲欲販售「巴比妥」（barbital）製劑給乙醫院，則下列何者適法？(A) 應依藥事法之規定向當地衛生主管機關申請藥商許可執照(B) 應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署申請管制藥品登記證(
【評論內容】(B)申請登記證的人應該是醫院管制藥品條...
【評論主題】27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定，如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統單味中藥所組成的中藥新複方，則該中藥新藥之臨床試驗應：(A)從第一階段開始 (B)從第二階段開始(C)
【評論內容】中藥新藥臨床試驗基準下列各款得視為有適當...
【評論主題】14 化粧品含有醫療或毒劇藥品者，所應標示的事項中，不包括下列何者？(A)藥品名稱 (B)藥品含量 (C)藥品製造廠 (D)使用時注意事項
【評論內容】化妝品衛生管理條例第6條.....化妝品...
【評論主題】38 下列有關藥事法中藥品安全監視規定之敘述，何者錯誤？(A)藥品上市之初因使用人數、劑量或治療期間太短而可能有安全資訊不足之虞，因此上市之後的安全監視有其必要性(B)藥品安全監視是為了及早發覺及避免
【評論內容】第3條 經查驗登記審核通過發證之新藥，...
【評論主題】44.為避免不良廠商明知而販賣未經許可之罕見疾病藥物圖利，政府可依下列何項處置，以保障罕見疾病患者的用藥安全？(A)依藥事法第83條販賣偽藥或禁藥處置(B)依藥師法第21條影射產品誇大不實效能施以懲戒
【評論內容】因為不能確定他是製造還是輸入，所以沒辦法...
【評論主題】34.藥商申請查驗登記時所檢附之資料中，下列何者屬於核發新藥許可證時應公開之資料？(A)製程技術(B)毒性及安全性研究資料(C)藥理活性研究資料(D)已揭露的專利字號
【評論內容】藥物資料公開辦法第二條中央衛生主管機關必...
【評論主題】20.藥品優良臨床試驗準則有關臨床試驗受試者同意書內容，下列何者為應載明事項？①可能產生之副作用及危險 ②其他可能之治療方式及說明 ③預期試驗效果 ④接受試驗者未經計畫主持人同意，得隨時撤回同意(A)
【評論內容】
受試者同意書或提供受試者之其他書面資料應說明以下內容：
一、臨床試驗為一種研究
二、試驗之目的
三、試驗治療及每個治療之隨機分配機率
四、治療程序，包含所有侵入性行為
五、受試者責任
六、臨床試驗中尚在試驗之部分
七、對受試者或對胚胎、嬰兒或哺乳中幼兒知可預期危險或不便處
八、可合理預期之臨床利益
九、其他治療方式或療程，及其可能之重要好處及風險
十、試驗相關損害發生時，受試者可得到之補償或治療
.....
十三、受試者為自願性參與試驗，可不同意參與或隨時退出試驗，而不受到處罰或損及其應得之利益
【評論主題】9 人民之財產具有社會義務性，國家為促進公共利益，得基於公益與私益協調者的角色，對私人財產予以限制，私人財產因為公共利益如已超過社會義務範圍，因該私人並無任何過咎，卻必須忍受財產的被剝奪或限制。下列何
【評論內容】
因公益而犧牲之犧牲為特別犧牲，又行政造成的損失為補償，因此選D
【評論主題】9 人民之財產具有社會義務性，國家為促進公共利益，得基於公益與私益協調者的角色，對私人財產予以限制，私人財產因為公共利益如已超過社會義務範圍，因該私人並無任何過咎，卻必須忍受財產的被剝奪或限制。下列何
【評論內容】
因公益而犧牲之犧牲為特別犧牲，又行政造成的損失為補償，因此選D
【評論主題】42.Peptidomimetics是一種：(A)蛋白質分析方法 (B)蛋白質合成技術 (C)功能性蛋白質 (D)擬蛋白質之藥物
【評論內容】peptido-胜肽mimetics-擬似物
【評論主題】39.有關alprazolam中毒，下列敘述何者正確？(A) 此藥為短效barbiturates，不容易造成致死的呼吸抑制(B) 此藥為長效barbiturates，會造成呼吸抑制而死亡(C) 此藥為
【評論內容】
TOXICOLOGY: Toxicity is an extension of the pharmacology, increased GABA activity causing CNS depression. While coma and respiratory depression are rare, they may occur with large overdoses or coingestions.
(MICROMEDEX)
【評論主題】10.下列何者在慢性腎衰竭病人須調整劑量？(A) chlorpheniramine(B) diphenhydramine(C) loratadine(D) meclizine
【評論內容】Dosage in Renal Failure
【評論主題】【題組】77.承上題，下列有關methotrexate治療的敘述，何者正確？(A)Methotrexate起始劑量為7.5 mg daily，若無肝功能異常，可加到15 mg daily(B)肝毒性是
【評論內容】
請問所以C是錯在腸胃潰瘍嗎??
Leucovorin
1.MTX的中毒解毒劑
2.拮抗TMP-SMX的作用
3.加強5-FU的作用
4.治療葉酸缺乏導致的口瘡和巨母紅血球貧血
【評論主題】16.依ICH（International Conference Harm）新藥在NDA（new drug application）送審時，至少須有幾個月的安定性試驗資料？(A)6(B)12(C)24
【評論內容】
https://www.fda.gov.tw/upload/133/Content/2014033109011129474.pdf
有關新藥送審的資料~
【評論主題】64 有關傳播業者刊播未經地方衛生主管機關核准之藥物廣告，下列何者錯誤？(A)處新台幣一萬元以上五萬元以下罰鍰(B)經衛生主管通知限期停止而仍繼續刊播者，處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰(C)上項得
【評論內容】
藥事法地96條
違反第七章規定之藥物廣告，除依本章規定處罰外，衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥物名稱及所犯情節，情節重大者，並得廢止該藥物許可證；其原品名2年內亦不得申請使用。前項經廢止藥物許可證之違規藥物廣告，仍應由原核准之衛生主管機關責令該業者限期在原傳播媒體同一時段級相同篇幅刊播，聲明致歉。屆期未刊播者，翌日起停止該業者之全部藥物廣搞，並不再受理其廣告之申請。
【評論主題】42 使用 Chloropropamide 的糖尿病人，應指導禁止含下列那一成分的產品的併服？(A)Acetaminophen(B)Vitamin A(C)Vitamin C(D)Ethanol
【評論內容】
Chloropropamide會引起Disulfram-like reaction
【評論主題】28 每毫升含可待因 1 毫克(1 mg)以上，屬醫師藥師藥劑生指示藥品之止咳糖漿，下列敘述何者正確？(A)列屬第四級管制藥品(B)應登錄購用人相關資料(C)購用人限十八歲以上(D)無任何限制規定
【評論內容】
供應含管制藥品成分屬醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，應將領受人之姓名、住址、所購品輛、供應日期，翔實登錄簿冊。但醫療機構已登載於病例者，不在此限(106.06.05)
【評論主題】56.監測protease inhibitors或non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors的血中濃度時，下列何者不會影響其數據判讀？(A)過去數天
【評論內容】請問為什麼C也可以選??