【Jason Chen】評論
依ICH（International Conference Harm）新藥在NDA（new drug application）送審時，至少須有12個月(1年)的安定性試驗資料
【clothe86704】評論
https://www.fda.gov.tw/upload/133/Content/2014033109011129474.pdf有關新藥送審的資料~
【Jack Chou】評論
申請時應檢附在規定條件下所實施之六個月加速及六個月長期試驗的試驗資料，據此推算可暫時獲得最多兩年有效期間之核准。在核准領證時，則需補繳十二個月之長期試驗資料。申請時若送審資料已包含達有效期間之長期試驗，可免除加速試驗，但須檢附統計分析資料看完這串還是不知道選哪個比較好xD