問題詳情

38 下列有關藥事法中藥品安全監視規定之敘述，何者錯誤？
(A)藥品上市之初因使用人數、劑量或治療期間太短而可能有安全資訊不足之虞，因此上市之後的安全監視有其必要性
(B)藥品安全監視是為了及早發覺及避免他人遭受藥品不良反應
(C)藥物經核准製造或輸入後，於一定期限內需監視其安全性
(D)藥物經核准製造或輸入後，於上市期間都須進行藥品安全監視

參考答案

答案：D
難度：簡單0.744186
統計：A(10),B(31),C(69),D(448),E(0)

用户評論

【j810721】評論

D選項 那不就連Acetaminophen都要監視了?

【被掩埋的垃圾】評論

藥物安全監視管理辦法第2條本辦法適用範圍如下： 一、藥事法第七條所稱之新藥。 二、經中央衛生福利主管機關公告指定之醫療器材。 三、經中央衛生福利主管機關公告或核定應執行風險管理計畫之藥品。 四、經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品。 五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。

【Charlie】評論

藥物經核准製造或輸入後，於一定期限內需監視其安全性新藥 五年醫療器材 三年

【Charlie Chen】評論

藥物經核准製造或輸入後，於一定期限內需監視其安全性新藥 五年醫療器材 三年

【clothe86704】評論

第3條　　經查驗登記審核通過發證之新藥，...