問題詳情

40 下列關於注射用水（Water for Injection, USP）之敘述，何者錯誤？
(A)在製備後必須於 24 小時之內使用
(B)必須是無熱原（pyrogen free）的
(C)必須是無菌（sterile）的
(D)其總固體含量（presence of total solids）不得高於 1 mg/100 mL

參考答案

答案：C
難度：簡單0.713959
統計：A(16),B(32),C(312),D(77),E(0)

用户評論

【pretest】評論

注射用水(water for injection):無熱源，以純淨水(purified water)經蒸餾或逆滲透法製成；不含有任何添加物，因為要確定水內的粒子大小數量，避免造成血管阻塞；無菌注射用水(sterile water for injection)：確保當下用水時為無菌。經由雙重蒸餾(Double-distilled)、無熱源( Pyrogen free )處理，並經滅菌處理且沒有添加物。(不得含有抑菌劑) 

【夜路走太多總匯三明治】評論

1ppm=1mg/L10ppm=10mg/1L=10mg/1000mL想知道D哪裡錯，是不是我誤會了什麼QQ

【王瑜】評論

D是對的阿 10mg/1000ml=1mg/100ml啊???C錯 因為他沒寫無菌注射用水

【Irene】評論

純淨水也有總固體含量上限喔!(10ppm)

【東山笑笑生】評論

注射用水(water for injection)，直接把它想成用來製造注射劑的水，所以不可以直接血管注射。(1)用蒸餾法或逆滲透法製成。(2)符合熱原&內毒素測驗，因此不含熱原。(3)要在24小時內使用完畢。(常溫儲存)(4)沒有經過滅菌，如果有的話，前面多一個Sterile，叫無菌注射用水。(5)100ml所含的固體不能超過1mg，也就是10ppm。

【所得皆所愿】評論

Water for Injection 注射用水> 製法：蒸餾、逆滲透法> 不含熱源。未規定無菌、內毒素上限<0.25 EU/mL> 室溫下保存24hr> 不可直接用於注射***有Sterile無菌的字眼才必須無菌