問題詳情

59.關於實驗室自行開發檢驗項目(laboratory developed test, LDT)的敘述,下列何者最不適當?
(A)導入臨床前,必需先進行方法確認(validation)及驗證(verification)
(B)選擇20例未具檢驗項目相關疾病者的檢體驗證生物參考區間
(C)方法確認(validation)包括:sensitivity、specificity、positive predictive value和negative predictive value等
(D)實驗室自行開發檢驗完全由實驗室主導,可忽略臨床需求

參考答案

答案:D
難度:非常簡單0.96
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