問題詳情

39.下列敘述何者錯誤？
(A)藥物之委託製造，僅得將藥物之製程，全程委託他廠製造
(B)藥物之檢驗得委託他廠執行
(C)製造廠受託製造藥物應申請中央衛生主管機關核准
(D)藥物委託製造之產品責任由委託者負責

參考答案

答案：A
難度：簡單0.842449
統計：A(1032),B(67),C(38),D(88),E(0)

用户評論

【周子鈞】評論

(A)藥物委託製造及檢驗作業準則第 3 條 本準則所稱委託製造，係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程 委託他廠製造。

【萱兒】評論

(A)唯有販賣及臨床試驗不得委託他廠

【加油】評論

24.有關藥品之委託製造，下列敘述何者錯誤？ (A) 藥物工廠須經當地地方衛生主管機關核准，方能委託他廠製造或接受藥品之製造 (B) 申請藥物委託製造僅限藥品許可證持有者 (C) 許可證有效期間的展延，應由許可證持有者提出申請 (D) 經核准委託製造之藥品除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責 專技 - 藥事行政與法規- 104 年 - 104-2-藥師(二)-藥事行政與法規#23929