【評論主題】12.若無法購得適合的兒童製劑,必須以成人錠劑製備為口服粉劑時,每包粉劑的重量宜為多少毫克(mg)?(A)60(B)120(C)480(D)600
【評論內容】The minimum weight of an individually wrapped powder is 120 mg. Dilution of a drug with a diluent, usua.....看完整詳解
【評論主題】44 下列何者之水溶性最大?(A) (B) (C) (D)
【評論內容】(A)Lisinopril:活性型ACE☆(☆)...
【評論主題】35 下列化合物中,何者最可能具紫外光之吸收波峰,且為 π → * π 遷移?(A) (C 6 H 13 ) 2 O (B) (C 6 H 5 ) 2 CHCH 3(C) HOCH 2 (CH 2 )
【評論內容】π → π * 遷移發生在多個雙鍵,尤其...
【評論主題】3.就HIV感染免疫不全症病人而言,何種伺機性感染可以服用co-trimoxazole來預防?(A)肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的肺炎(B)B型肝炎(C)Infl
【評論內容】
可用Co-Trimoxazole預防的有肺囊蟲肺炎(PJP)及弓漿蟲感染(Toxoplasmosis)。使用劑量為Double-Stength Tablet(TMP/SMX:160 mg/800 mg)QD
【評論主題】29.依照我國藥事法75條,藥廠出廠藥品之標籤、仿單或包裝,應刊載之項目,未包含下列何者?(A)品名及許可證字號(B)主要成分含量、用量及用法(C)製造日期及有效期間或保存期限(D)藥品之數量
【評論內容】
藥事法75條:
藥物之標籤、仿單或包裝,應依核准刊載左列事項:一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。 (A)三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。 (C)五、主要成分含量、用量及用法。 (B)六、主治效能、性能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項。八、其他依規定應刊載事項。【評論主題】31.下列敘述何者錯誤?(A)醫療器材製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立(B)製造醫療器材,應依藥物優良製造準則之規定,經檢查合格取得藥物製造許可後,始得製造(C)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫
【評論內容】依據藥品優良製造準則第62條: 第一等級列屬醫療器材管理辦法附件二未滅菌或不具量測功能品項之醫療 器材,其製造業者,應符合本編第三章(即本準則第124-139條)之規定。
【評論主題】39.下列敘述何者錯誤?(A)藥物之委託製造,僅得將藥物之製程,全程委託他廠製造(B)藥物之檢驗得委託他廠執行(C)製造廠受託製造藥物應申請中央衛生主管機關核准(D)藥物委託製造之產品責任由委託者負責
【評論內容】(A)藥物委託製造及檢驗作業準則第 3 條 本準則所稱委託製造,係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程 委託他廠製造。
【評論主題】28.有關藥品之標籤、仿單、包裝之規定,下列敘述何者錯誤?(一律給分)(A)輸入藥品外盒之標示,如係委託製造經衛生福利部核准者,其外盒之受託廠名稱地址得以刊載其所在國別(B)貼標籤作業視同製程之一部分
【評論內容】C選項在修法前是錯誤的(依據藥品查驗登記審查準則第29條第一項第四點:但製造廠名及廠址之籤條,仍應於原廠貼妥,不得於國內委託執行。) 但修法後就正確,因此這題四個選項都正確所以送分。
修法內容如下:
中華民國一百零五年四月六日衛生福利部部授食字第 1051400499 號令修正發布第 11、12、17、20、22-1、32、49、52~55、60、73、110 條條文及第 39 條附件二、第 40 條附件四、第 42 條附件八;除第 53 條條文、第 39 條條文之附件二及第 40 條條文之附件四自一百零六年七月一日施行外,其餘自發布日施行第二十條修法變更內容:
第一項第二點:
(三)原廠未於外盒刊載製造廠名及廠址者,藥商得併同前目標示內...
【評論主題】61.下列有關carvedilol之敘述,何者錯誤?(A)含carbamate之結構(B)為混合型α/β-adrenergic拮抗劑(C)具抗氧化之作用(D)可用於心衰竭之病人
【評論內容】含Carbazole結構
【評論主題】43.有關藥廠進行藥品回收之敘述,下列何者錯誤?(A)回收原因包括藥品效價不足、標示錯誤、溶離或污染問題等(B)美國FDA依不良品可能危害程度,將藥品回收分類為Class I、II、III等級(C)藥
【評論內容】藥局藥師應主動與衛政單位配合確立回收級別後,再配合進行回收作業。一、第一級:(一)本法第八十條第一項第二款偽藥、禁藥及第三款未經核准而製造、輸入之醫療器材。(二)本法第八十條第一項第四款確有損害使用者生命、身體或健康事實之藥物。(三)本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物,經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者。二、第二級:前款第二目及第三目以外,本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物。三、第三級:本法第八十條第一項第五款及第六款藥物。一、第一級:自公告之次日或依法認定應回收之日起一個月內。二、第二級:自公告之次日或依法認定應回收之日起二個月內。三、第三級:自藥物許可證到期日之次日起或包裝、標籤、仿單經核准變更之次日起六個月內。
【評論主題】12.若無法購得適合的兒童製劑,必須以成人錠劑製備為口服粉劑時,每包粉劑的重量宜為多少毫克(mg)?(A)60(B)120(C)480(D)600
【評論內容】
The minimum weight of an individually wrapped powder is 120 mg. Dilution of a drug with a diluent, usually lactose, is often necessary to produce this weight.
From Pharmaceutical Practice 4th Edition Page.388
【評論主題】67.下列何者為具界面活性之殺菌劑?(A)Halazone(B)Hexylresorcinol(C)Benzethonium chloride(D)Hexachlorophene
【評論內容】A. Halazone:含氯化合物,能釋出hypochlorous acid (HClO)。 (B)Hexylresorcinol:屬於resorcinol衍生物,酚係數為98,具有殺細菌及殺黴菌作用。 (C)Benzethonium chloride:屬於Dimethylbenzylammonium chloride衍生物,為陽離子界面活性劑,能破壞細菌細胞膜,具有殺細菌作用;當作外用抗菌劑及防腐劑。 (D)Hexachlorophene:為bisphenol衍生物,具有殺菌作用,可經由皮膚吸收進入皮脂腺,對G(+)及G(-)細菌感染有效。 (來源:黃建材藥理藥化詳解)
【評論主題】3.就HIV感染免疫不全症病人而言,何種伺機性感染可以服用co-trimoxazole來預防?(A)肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的肺炎(B)B型肝炎(C)Infl
【評論內容】
可用Co-Trimoxazole預防的有肺囊蟲肺炎(PJP)及弓漿蟲感染(Toxoplasmosis)。使用劑量為Double-Stength Tablet(TMP/SMX:160 mg/800 mg)QD