問題詳情

63.有關溶離試驗（dissolution test）結果及其應用，下列敘述何者正確？
(A)含相同有效成分之不同藥品，體外溶離速率相同，代表體內吸收速率相同
(B)IVIVC不容易建立於含BCS class 1原料藥之速放劑型藥品
(C)對同一藥品之劑型變更，可藉由Level B IVIVC來判斷其溶離速率及吸收速率是否相同
(D)含BCS class 2原料藥之藥品，其體外溶離速率與達到血中最高濃度的時間無關

參考答案

答案：B
難度：困難0.25
統計：A(0),B(1),C(3),D(0),E(0)

用户評論

【用戶】12321

【年級】高二上

【評論內容】先複習IVIVC跟BCSIVIVC體內體外相關性Level A高溶離即吸收，高度相關Level B中平均滯留時間和平均溶離時間相關Level C低最不相關BCSclass I溶解高穿透高class II溶解低穿透高class III溶解高穿透低class IV溶解低穿透低(A)含相同有效成分之不同藥品，體外溶離速率相同，代表體內吸收速率相同 →不一定，像是IVIVC分類的level C和BCS分類的classIV的藥相關性就低(B)IVIVC不容易建立於含BCS class 1原料藥之速放劑型藥品→不太清楚，總之ACD錯就只好選他OAO(C)對同一藥品之劑型變更，可藉由Level B IVIVC來判斷其溶離速率及吸收速率是否相同 →level A才有高度的體外溶離與體內吸收的相關性(D)含BCS class 2原料藥之藥品，其體外溶離速率與達到血...