問題詳情

31 下列何者為 FDA 藥品致畸胎危險分級 Category C 的定義之一?
(A)缺乏動物與臨床試驗
(B)動物試驗顯示有致畸胎的危險,但臨床試驗結果未顯示有任何風險
(C)動物試驗顯示沒有致畸胎的危險,但缺乏臨床試驗
(D)臨床試驗顯示有致畸胎的危險

參考答案

答案:A
難度:困難0.352941
統計:A(222),B(236),C(165),D(6),E(0)

用户評論

【用戶】Swear

【年級】幼稚園下

【評論內容】孕A:經孕婦試驗,於懷孕第一期無證據顯示對胎兒有害。孕B:動物試驗未證實對胎兒有害,但未進行孕婦試驗;或動物試驗證實有害,但孕婦試驗無法證實有害。孕C:動物試驗已證明對胎兒有害,但未進行孕婦試驗;或無任何孕婦及動物實驗結果。該藥物只有在可能的利益大於潛在的危險才可使用。孕D:人體證實該藥物對胎兒有不良反應,在可接受危害風險下,對孕婦有益時可使用。孕X:不論是動物及人類實驗均證實會導致胎兒異常;或人類用藥經驗對胎兒有危險性,或兩者均有,對孕婦危害遠大於任何益處

【用戶】國考必勝

【年級】大二下

【評論內容】BC都是B級D為D級

【用戶】Swear

【年級】幼兒園下

【評論內容】孕A:經孕婦試驗,於懷孕第一期無證據顯示對胎兒有害。 孕B:動物試驗未證實對胎兒有害,但未進行孕婦試驗;或動物試驗證實有害,但孕婦試驗無法證實有害。 孕C:動物試驗已證明對胎兒有害,但未進行孕婦試驗;或無任何孕婦及動物實驗結果。該藥物.....看完整詳解

【用戶】Lu

【年級】大三上

【評論內容】FDA pregnancy category FDA懷孕用藥分級A級沒有致畸形之慮,為安全的藥物,在人體已做過對照組研究,這類藥物對胎兒傷害的可能性最微小。維他命即屬此類。這類藥物不多,因為很少研究會在孕婦身上做實驗。B級動物實驗顯示對胎兒沒有危險性,但未對孕婦做過對照組研究。另外,動物實驗顯示對胎兒有不良影響,但對孕婦所做的對照組研究中,無法證實此類藥物對胎兒有害。許多常用藥物即屬此類,例如乙醯胺酚(普拿疼成分)。C級動物試驗顯示對胎兒有不良影響,但沒有對孕婦做過對照組研究。           有些藥物尚未做過動物試驗及人體試驗。           屬於此一等級的藥物,只能以經驗判斷對胎兒的潛在利益大於潛...

【用戶】Amphetamine

【年級】高二下

【評論內容】★★★★★★★★☆★★★★★2★★★☆...