問題詳情
31. 藥事法對於輸入藥品分裝之規定為何？
(A)製劑，應事先申請中央衛生主管機關核准，在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)製劑及原料藥，應事先申請中央衛生主管機關核准，在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(C)原料藥，得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，再申請中央衛生主管機關核准
(D)製劑及原料藥，得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，再申請中央衛生主管機關備查
參考答案
答案：A
難度：適中0.608434
統計：A(606),B(100),C(72),D(33),E(0)
用户評論
【ppp33342666】評論
(ps可以這樣想....)--製劑 : 感覺比較多成分,所以要先核准--原料藥 : 單純 , 只需備查
【Rick】評論
原料藥屬於先上車後補票(先分裝後備查)會(備查)車票
【招弟】評論
結合7F想法製劑：筆畫多，比較多成分，所以先核准原料藥：筆畫少，單純，只需備查