問題詳情

31. 藥事法對於輸入藥品分裝之規定為何?
(A)製劑,應事先申請中央衛生主管機關核准,在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)製劑及原料藥,應事先申請中央衛生主管機關核准,在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(C)原料藥,得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,再申請中央衛生主管機關核准
(D)製劑及原料藥,得先在符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,再申請中央衛生主管機關備查

參考答案

答案:A
難度:適中0.608434
統計:A(606),B(100),C(72),D(33),E(0)

用户評論

【用戶】ppp33342666

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【評論內容】(ps可以這樣想....)--製劑 : 感覺比較多成分,所以要先核准--原料藥 : 單純 , 只需備查 

【用戶】Rick

【年級】高三上

【評論內容】原料藥屬於先上車後補票(先分裝後備查)會(備查)車票

【用戶】招弟

【年級】高二下

【評論內容】結合7F想法製劑:筆畫多,比較多成分,所以先核准原料藥:筆畫少,單純,只需備查

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【評論內容】原料藥屬於先上車後補票(先分裝後備查)會(備查)車票

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【評論內容】結合7F想法製劑:筆畫多,比較多成分,所以先核准原料藥:筆畫少,單純,只需備查

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【評論內容】(ps可以這樣想....)--製劑 : 感覺比較多成分,所以要先核准--原料藥 : 單純 , 只需備查 

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【評論內容】原料藥屬於先上車後補票(先分裝後備查)會(備查)車票

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【評論內容】結合7F想法製劑:筆畫多,比較多成分,所以先核准原料藥:筆畫少,單純,只需備查

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【評論內容】原料藥屬於先上車後補票(先分裝後備查)會(備查)車票

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【評論內容】結合7F想法製劑:筆畫多,比較多成分,所以先核准原料藥:筆畫少,單純,只需備查

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【年級】國二上

【評論內容】製劑:核准後分裝原料藥:分裝後備查