問題詳情

6.下列有關新藥安全監視之敘述，何者正確？
(A)為保護市場，監視期間10年
(B)藥商應於指定期限內提出藥物定期安全性報告
(C)醫療院所進藥時仍得要求臨床試驗
(D)於新藥上市前為之

參考答案

答案：B
難度：非常簡單0.936888
統計：A(50),B(1915),C(57),D(22),E(0)

用户評論

【ginseng】評論

藥物安全監視管理辦法

【otter】評論

【張凱越】評論

新藥安全監視(A)為保護市場，監視期間5年 (B)藥商應於指定期限內提出藥物定期安全性報告 (C)醫療院所進藥時不得再要求臨床試驗 (D)於新藥上市後為之藥物安全監視：新藥+醫療器材資料專屬權(5年)：新成分新藥新藥：新成分、新療效、新使用途徑*可以從頭貼中的設定關掉自動販賣喔~