【祝好運!一切順利~】評論
.36.根據USP臨時調製之無菌製劑,若微生物污染屬high risk level,放置於controlled room temperature下之使 用期限(beyond-use date)為何?(A)6小時(B)12小時(C)24小時(D)48小時
【Angel Liu】評論
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【小p孩】評論
提供記法室溫冷藏冷凍(都45天)低風險48小時(48x3=144)14天45天中風險.....看完整詳解
【DGF】評論
微生物污染風險風險等級 (沒有實際無菌度檢測時,依汙染風險分三等級) 室溫冷藏冷凍 低風險48小時(48x3=144)14天45天1.在ISO(Class5上含)環境下進行調製2.所用成分、器具、器均無菌3.只有簡單的轉移、量取與混合等步驟4.使用的無菌原料品項不超過3項中風險30小時(30x3=90)9天45天1.符合低風險等級的第1.2.點。2.調製程序除了簡單的轉移外.還包括複雜的無菌操作.如混合多個無菌製品(超過3個)、需要長時間的溶解或混合等高風險24小時(=1天)(1x3=3)3天...
【拿句勾蹦內搜】評論
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