問題詳情

2 藥品安定性試驗之加速試驗，至少應有多久的試驗數據，才能被核准上市？
(A) 12 個月
(B) 9 個月
(C) 6 個月
(D) 4 個月

參考答案

答案：C
難度：簡單0.741379
統計：A(3),B(2),C(43),D(2),E(0)

用户評論

【TXO Sirenia】評論

藥品安定性試驗規定6的月加速試驗6個月長期試驗

【GE】評論

藥品安定性試驗規定實施6的.....觀看...

【我就是要過】評論

藥品安定性試驗規定6的月加速試驗6個月長期試驗

【玥羽⊙﹏⊙】評論

長期不是12個月嗎

【IG搜尋love.mini】評論

安定性試驗(1) 加速試驗：40℃±2℃，75±5%RHH，6個月(2) 中間試驗：30℃±2℃，65±5%RH(3) 長期試驗：25℃±2℃，60±5%RH，12個月