【加賴叫過去】評論
ICH Guidelines p. 316-317
【我的寶貝是豬豬】評論
依據藥品安定性試驗基準(106.01.01) : https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=9354&id=22974請問題目問「至少」為何不是6個月,還是「送審」算是「核准領證前」 而非「申請時」?
【socket】評論
安定性試驗 記憶法長期25±2°C60±5%RH12個月 +5 中期30±2°C65±5%RH12個月 +10 加速/短期40±2°C75±5%RH6個月
【過過小藥師】評論
記憶法3065:中期 12個月 30±2℃ 65±5%RH溫濕25:30±2℃ 65±5%RH加10減5:25=30-5、30、40=30+10