【評論主題】53 下列有關臨床檢驗之敘述，何者錯誤？(A)Blood Urea Nitrogen 比serum creatinine 能更準確反映腎功能(B)尿素（urea）是蛋白質代謝的主要產物(C)每24 小
【評論內容】
BUN是人體蛋白質代謝的產物，腎臟病導致BUN上升時，往往腎臟病已進展到相當的程度，也就是說BUN不能在早期反應出腎臟病。
Creatinine是人體肌肉中肌酸的分解產物。目前國內外仍用血清肌酐作為臨床常規評估腎小球濾過功能受損的指標。
資料來源：腎功能評估指標免疫組 陳筱昀
【評論主題】53 下列有關臨床檢驗之敘述，何者錯誤？(A)Blood Urea Nitrogen 比serum creatinine 能更準確反映腎功能(B)尿素（urea）是蛋白質代謝的主要產物(C)每24 小
【評論內容】
BUN是人體蛋白質代謝的產物，腎臟病導致BUN上升時，往往腎臟病已進展到相當的程度，也就是說BUN不能在早期反應出腎臟病。
Creatinine是人體肌肉中肌酸的分解產物。目前國內外仍用血清肌酐作為臨床常規評估腎小球濾過功能受損的指標。
資料來源：腎功能評估指標免疫組 陳筱昀
【評論主題】25.依藥物製造業者檢查辦法之規定，下列何者錯誤？(A)國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次 (B)輸入醫療器材國外製造業者，每三年檢查一次 (C)輸入醫療器材國外製造業者，應由我國代理商（藥商）於其
【評論內容】B7 的整理寫相反了喔~~醫材每3年 藥品每2年
【評論主題】25.依藥物製造業者檢查辦法之規定，下列何者錯誤？(A)國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次 (B)輸入醫療器材國外製造業者，每三年檢查一次 (C)輸入醫療器材國外製造業者，應由我國代理商（藥商）於其
【評論內容】B7 的整理寫相反了喔~~醫材每3年 藥品每2年
【評論主題】【題組】9 依照美國 FDA 對藥品懷孕分級的定義，具上題特性的藥品最可能屬何級？(A) A (B) C (C) E (D) X
【評論內容】
Enalapril Enalatec(益壓穩錠) 5mg/tab衛教單張孕婦用藥等級：C，懷孕第二或第三期等級為 D。若妳已懷孕，就診時請務必告知醫師並告知週數。
【評論主題】46.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列何者非屬於新建議收載之新藥分類項目？ (A)新成分 (B)新劑型 (C)新療效複方 (D)新劑量
【評論內容】藥品專利權(藥事法48-3)物質組合物或配方醫藥用途新藥(藥事法7)新成分新療效複方新使用途徑製劑新藥：新建議收載之品項(全民健康保險藥物給付項目及支付標準14)新成分新劑型新給藥途徑新療效複方
【評論主題】35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月，有效期限為111年5月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存至何時？(A)112年8月(B)110年8月(C)112年5月(D)110年5月
【評論內容】
補充：西藥銷運許可藥事法第53-1條經營西藥批發、輸入及輸出之業者，其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理、組織與人事、作業場所與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退回與回收、委外作業、自我查核、運輸及其他西藥運銷作業，應符合西藥優良運銷準則，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得西藥運銷許可後，始得為之。
前項規定，得分階段實施，其分階段實施之藥品與藥商種類、事項、方式及時程，由中央衛生主管機關公告之。符合第一項規定，取得西藥運銷許可之藥商，得繳納費用，向中央衛生主管機關申領證明文件。第一項西藥優良運銷準則、西藥運銷許可及前項證明文件之申請條件、審查程序與基準、核發、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵...【評論主題】31.某甲到藥妝店向藥師購買acetaminophen錠，順手買罐咖啡飲料回家，一起服用後發生心悸現象，30分鐘後才逐漸恢復正常。下列敘述何者正確？(A)acetaminophen係合法藥物，某甲依法
【評論內容】<全民健康保險法> 51條
【評論主題】34.下列有關第一等級醫療器材之敘述，何者正確？(A)因第一等級醫療器材之風險較低（如紗布，OK繃等），輸入、製造時，無須向衛生福利部申請查驗登記，惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定(B)未滅菌
【評論內容】(A)<醫療器材管理法> 25條
【評論主題】22.下列有關醫療器材之敘述，何者正確？(A)以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能(B)用於診斷、治療、減輕、預防動物或人類疾病、調節生育或足以影響人類身體結構及機能(C)包含儀器、器械
【評論內容】醫療器材管理法(醫療器材已經不是用藥事法啦~自110/5/1施行) 第 3 條
【評論主題】20.醫師開立如下之處方箋，下列敘述何者錯誤？ (A)本處方欠缺處方日期及醫師署名等項(B)Stilnox如果缺藥，不得任意以Valium替代(C)處方有疑義，應詢明原處方醫師確認(D)Stilnox
【評論內容】
(A) 醫療法 第 13 條
醫師處方時，應於處方箋載明下列事項，並簽名或蓋章：【評論主題】13.依藥師法之規定，下列敘述何者正確？(A)藥師得販賣侵入式及植入式醫療器材(B)化粧品工廠產品製造之督導工作，應由藥師負責(C)運送藥品所需處理技術之指導事項，為藥師執行藥品供應之監督職責(D)藥
【評論內容】(C)<藥師法> 第15條藥師業務如下：一、藥品販賣或管理。二、藥品調劑。三、藥品鑑定。四、藥品製造之監製。五、藥品儲備、供應及分裝之監督。六、含藥化粧品製造之監製。七、依法律應由藥師執行之業務。八、藥事照護相關業務。<藥師法施行細則>第10條藥師執行本法第十五條第一項第五款所定藥品儲備之監督職責如下： 一、關於儲備數量、儲藏處所溫度、濕度、通風情形及防止日曬、雨水與鼠蟲害等設施之檢查及指導改良事項。 二、關於各類藥品儲備方法之指導及定期抽查檢驗事項。第11條藥師執行本法第十五條第一項第五款所定藥品供應之監督職責如下： 一、關於依藥品種類、性質及供應對象，提示保管使用...
【評論主題】78.張先生初患結核病，醫師處方isoniazid（INH）、rifampin（RIF）、ethambutol（EMB）及pyrazinamide（PZA）。4週後肝功能指數為正常值上限的5倍，醫師立
【評論內容】
若肝炎發生時，臨床判斷必須繼續抗結核藥物治療，考慮以一種針劑（選擇的原則詳見 5.3.1 之說明）、EMB、加上一種 FQ 類藥物治療。由於 FQ 類藥物也可能造成肝炎，因此治療過程中仍須持續追蹤肝功能。如果暫時沒有必要繼續抗結核藥物治療，建議等待肝功能恢復或下降至正常上限的三倍以下後，依 INH→RMP→PZA 順序，再重新進行漸進式給藥試驗（表 5-1），逐一加入其他一線藥物。逐一加藥的過程中，可以同時使用足夠劑量的 EMB。俟成功加上足夠有效藥物後，可以停止針劑。若病人之藥物性肝炎嚴重或合併有黃疸，在成功地重新使用上 INH 及 RMP之後，不建議嘗試加入 PZA。
ref : 結核病診治指引第七版
【評論主題】40.王先生67歲，有胃食道逆流（GERD）。下列他的長期口服用藥中，何者最不可能造成或惡化GERD？(A)nifedipine sustained release tab 30 mg QD (B)i
【評論內容】45 下列藥品中，何者最不可能加重胃食道逆流（gastroesophageal reflux disease）的症狀？(A) Dopamine(B) Metoclopramide(C) Theophylline(D) Verapamil
【評論主題】16.有關overfeeding之敘述，下列何者錯誤？(A)mechanically ventilated的病人須避免overfeeding (B)患有COPD的病人須避免overfeeding (C
【評論內容】6.有關全靜脈營養治療時可能造成的肝臟異常，下列敘述何者錯誤？
【評論主題】1.下列敘述何者正確？(A)注射劑的媒液（vehicles）須具有治療活性 (B)注射用水須無熱原（pyrogens free） (C)小體積的注射劑可以加入methylcellulose增加藥品溶解
【評論內容】(D) 水溶性不佳的steroid或hormone injection會添加glycerol助溶 -> vegetable oilsWater-miscible co-solvents, such as glycerin and propylene glycol, are used as vehicles in small-volume parenteral fluids. They are used to increase the solubility of drugs and to stabilize drugs degraded by hydrolysis.Metabolizable oils are used to dissolve drugs that are insoluble in water. For example, steroids, hormones and vitamins are dissolved in vegetable oils. These formulations are administered by intramuscular injection.ref : Pharmaceutical Practice 5th Edition p.387 3...
【評論主題】48 可待因(Codeine)製劑含量每100 毫升(或100 公克)1.0 公克以上，未滿5.0 公克應以何級管制藥品管理？(A)第一級管制藥品(B)第二級管制藥品(C)第三級管制藥品(D)第四級管
【評論內容】Codeine成分藥品安全資訊風險溝通表
【評論主題】71.若病人服藥adherence良好，下列何者最可能有「藥品劑量不足」的問題？(A)55歲hypertension病人（無其他疾病），服用amlodipine 5 mg QD一個月後，測得血壓135
【評論內容】
(C) AF患者的INR控制在2-3，此患者INR 3.2 ->劑量稍高Vitamin K antagonist — For patients with AF treated with VKA (eg, warfarin), an INR between 2.0 and 3.0 is recommended with an average annual TTR >70 percent [21,22]. This is based upon the increased risk of stroke observed with INR values significantly below 2 (four- to sixfold at an INR of 1.3 compared with an INR of 2 or above) and the increased risk of bleeding associated with INR above 3.0 .Advanced age (over 74 years) is an independent risk factor for bleeding during anticoagulation as well as a risk factor for stroke. However, ...
【評論主題】50.下列何者之肝臟代謝或腎臟清除率，在孕婦可能會降低，須調整劑量？(A)phenytoin(B)β-lactams(C)theophylline(D)digoxin
【評論內容】孕婦CYP代謝活性增加：3A4 2D6 2C9活性減少：1A2 2C19記法：活性減少的酵素前後兩個數字加起來都是3
【評論主題】34. ®有關amiodarone injection（150 mg/3 mL/amp, Cordarone ），下列何者正確？(A)用NS調配稀釋(B)用PVC軟袋當容器(C)建議由大血管輸注(D)
【評論內容】
補充(C)選項 臟得樂注射液Cordarone Injection仿單
【評論主題】26.下列何者最不適合做為large-volume parenteral injection之包裝？(A)glass bottles(B)polyvinyl chloride（PVC）collapsi
【評論內容】
補充：Semi-rigid plastic containers are used for volumes of 100mL for electrolyte solutions, 3L for TPN solutions and up to 5L for dialysis solutions.Semi-rigid containers:● Are more drug compatible than PVC containers● Are difficult to break● Do not fully collapse● Need extended heat sterilization times● Need air equilibration.Ref: Pharmaceutical Practice Ed 5 th p.39...
【評論主題】16.下列何者不是長期（＞3個月）使用TPN最常見的併發症？(A)急性胰臟炎（acute pancreatitis）(B)中央靜脈導管阻塞（central catheter occlusion）(C)
【評論內容】6.有關全靜脈營養治療時可能造成的肝臟異常，下列敘述何者錯誤？
【評論主題】3.注射小體積（small volume）藥品溶液，下列何者最不需要考慮其等張（isotonic）性質？(A)靜脈注射(B)眼內注射(C)脊椎內注射(D)皮下注射
【評論內容】Injection solutions for SC, intradermal, IM,intrathecal and large-volume IV use should be made isotonicRef: Pharmaceutical Practice Ed 5 th, SECTION 6 Specialized pharmacy products and services, p.39330 下列何種給藥途徑之溶液需要等張（isotonic）？ (A) Cerebrospinal injection (B) Intra-articular injection (C) Intravenous bolus injection (D) Intravenous infusion調劑學與臨床藥學- 97 年 - 097-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10009答案：A44.下列何種給藥途徑必須使用等張溶液？(A) Intraarterial route(B) Intradermal route(C) Intraspinal route(D) Intravenous route專技 - 藥劑學...
【評論主題】38.有關血栓溶解劑之敘述，下列何者錯誤？(A)alteplase是一種plasminogen活化劑(B)使用於缺血性腦中風急性治療，建議於症狀發生之12小時內開始使用(C)使用前須確認無顱內出血（I
【評論內容】
(B) 使用於缺血性腦中風急性治療，建議於症狀發生之12小時內開始使用 3小時內Alteplase ACTILYSE★ 50MG 仿單
急性心肌梗塞a) 症狀出現在6小時內之急性心肌梗塞患者，適用90分鐘（加速）之劑量療法：(略)b) 症狀出現在6至12小時之間之急性心肌梗塞患者，適用3小時之劑量療法：(略)急性缺血性中風治療急性缺血性中風的總劑量勿超過90毫克。建議總劑量為每公斤體重0.9毫克（最大劑量為90毫克）。以總劑量的10%為起始劑量，以靜脈注射(intravenous bolus) 投與，剩餘的量在60分鐘內以靜脈輸注(infusion)。應於中風發作3小時內儘早開始治療，患者應以適當之顯影技術如腦部電腦斷層攝影(Brain CT)排除顱內出血患者。
【評論主題】34.下列何者最不可能造成腎性尿崩症（nephrogenic diabetes insipidus）？(A)cidofovir(B)foscarnet(C)hydrochlorothiazide(D)
【評論內容】
Nephrogenic DI can be caused by a number of drugs other than lithium. These include cidofovir and foscarnet which are used to treat cytomegalovirus infection in HIV-infected patients [61,62], and vasopressin V2 receptor antagonists, which induce a transient state of nephrogenic DI that can be used to treat hyponatremia and autosomal dominant polycystic kidney disease [63-65], amphotericin B, demeclocycline, ifosfamide, ofloxacin, orlistat, and didanosine [5,66]. Drug-induced nephrogenic DI is typically reversible, at least in part.ref : UpToDate-Clinical manifestations and causes of nephrogeni...
【評論主題】50.全民健康保險給付範圍之審議業務，係由下列何者辦理？(A)行政院(B)衛生福利部(C)全民健康保險會(D)衛生福利部中央健康保險署
【評論內容】全民健康保險給付範圍之審議：全民健康保險會全民健康保險給付範圍之擬訂：中央健康保險署(保險人)審議健保相關爭議事項：全民健康保險爭議審議會全民健康保險法41條藥物給付項目及支付標準，由保險人與相關機關、專家學者、被保險人、雇主、保險醫事服務提供者等代表共同擬訂，並得邀請藥物提供者及相關專家、病友等團體代表表示意見，報主管機關核定發布。全民健康保險法51條下列項目不列入本保險給付範圍：一、依其他法令應由各級政府負擔費用之醫療服務項目。二、預防接種及其他由各級政府負擔費用之醫療服務項目。三、藥癮治療、美容外科手術、非外傷治療性齒列矯正、預防性手術、人工協助生殖技術、變性手術。四、成藥、醫師藥師藥劑生...
【評論主題】48.下列有關全民健康保險之敘述，何者錯誤？(A)屬於全民納保之強制性社會保險制度(B)衛生福利部中央健康保險署為保險人(C)全民健康保險會審議健保相關爭議事項(D)全民健康保險以衛生福利部為主管機關
【評論內容】全民健康保險法第 6 條
【評論主題】35.下列有關藥事管理之敘述，何者錯誤？(A)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施，抽驗其藥物，需以原價抽取樣品(B)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施及有關業務，業者不得無故拒絕(C)直轄市或
【評論內容】藥事法 第71條衛生主管機關，得派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得出具單據抽驗其藥物，業者不得無故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。醫療器材管理法 第26條 (D)的法源已非藥事法!!醫療器材查驗登記或登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之。*補充罰鍰：第70條有下列情形之一者，處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰：八、違反第二十六條規定，未經核准擅自變更原查驗登記或登錄事項。化妝品衛生安全管理法 第13條主管機關得派員進入化粧品業者之處所，抽查其設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料、相關紀錄及文件等資料，或抽樣檢驗化粧品或其使用之原料，化粧...
【評論主題】22.某醫學院學生擬參與學名藥之生體相等性試驗，下列敘述何者正確？(A)學名藥已非新藥，其生體相等性試驗不屬於人體試驗範圍(B)若該學生未成年，則參與試驗前僅須由本人簽署受試者同意書(C)生體相等性試
【評論內容】
補充C選項
藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第14條【評論主題】25.下列有關醫療器材臨床試驗之敘述，何者正確？(A)申請查驗登記之醫療器材如係為第一等級者，應檢附臨床試驗報告(B)申請查驗登記之醫療器材如係為第二等級且無類似品經中央衛生主管機關核准上市者，均免附
【評論內容】新法： 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則附表一 申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料說明：五、臨床前測試之檢驗規格與方法及檢驗成績書：第一等級醫療器材品項鑑別或經中央主管機關依本法第三十條公告，對於產品性能規格有規定者，應檢附本項文件。(A)附表二 申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料說明：九、臨床證據資料：(一) 本項文件包括：1、 學術理論依據與有關研究報告及資料。2、 臨床評估報告或臨床試驗報告。(二) 申請查驗登記之醫療器材應否在國內進行臨床試驗，另由中央主管機關視申請之醫療器材品項、個案及申請人檢送之資料核辦或公告。(C)(三) 已有類似品經中央主管...
【評論主題】21.下列何種病人最不適合接受extended duration之dual antiplatelet therapy（DAPT）？[註：經皮冠狀動脈介入治療（PCI）；冠狀動脈繞道手術（CABG）](
【評論內容】
金屬支架 : Aspirin及Clopidogrel至少併用1個月塗藥支架 : Aspirin及Clopidogrel至少併用1年24. 有關心導管心臟支架置放術的說明，下列何者正確？(A)可讓冠狀動脈恢復血流通暢，有效改善心肌缺氧狀況，手術完成後病人就不需長期服藥(B)無論放置那一種支架，手術完成後病人都應接受至少一個月的雙重抗血小板製劑治療(C)aspirin與金屬支架相容性佳，只要在術後一個月內使用600 mg qd，一個月後就可以降低 劑量至160 mg qd(D)clopidogrel與塗藥支架相容性佳，術後只需使用300 mg qd就可以達到預防血管阻塞的效 果
專技 - 藥物治療學- 105 年 - 105-1-藥師(二)-藥物治療學#41289答案：B24.有關aspirin應用於急性冠心症（ACS）病人的敘述，下列何...【評論主題】55 孕婦服用 thalidomide 與產下海豹肢症畸形兒（phocomelia）的相關性，係以下列何種研究證明之？(A) Cohort studies (B) Case control studi
【評論內容】(A)由因推果(B)由果推因(當時是觀察到生下海豹肢症畸形兒數量不少，去找原因才發現才發現thalidomide有致畸胎的風險)
【評論主題】75 罹患氣喘的王阿姨之 theophylline 穩定狀態血中濃度 3 μg/mL，症狀無顯著改善。下列何者為最佳之處置建議？(A)將 theophylline 改換 montelukast 10
【評論內容】回答B2猜測(C)非為最佳解的原因為：題目寫「症狀無明顯改善」，加上測量出來濃度值是不夠的，因此臨床上會先懷疑是藥物劑量不夠。選(D)為最佳解。
【評論主題】35 下列何者為不可以從事中藥調劑業務之人員？(A)中醫師 (B)修習中藥適當課程之藥師(C)藥劑生 (D)藥事法第 103 條第 4 項規定之人員
【評論內容】藥事法 第 103 條
【評論主題】25.依藥物製造業者檢查辦法之規定，下列何者錯誤？(A)國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次 (B)輸入醫療器材國外製造業者，每三年檢查一次 (C)輸入醫療器材國外製造業者，應由我國代理商（藥商）於其
【評論內容】B7 的整理寫相反了喔~~醫材每3年 藥品每2年
【評論主題】18.依據 ICH（International Conference on Harmonization），新藥送審時，至少需有幾個月的long-term stabilitytesting資料？ (A)
【評論內容】
安定性試驗 記憶法
長期25±2°C60±5%RH12個月 +5 中期30±2°C65±5%RH12個月 +10 加速/短期40±2°C75±5%RH6個月【評論主題】41.依化粧品衛生安全管理法之規定，有關化粧品外包裝應明顯標示之規定，下列敘述何者錯誤？(A)外包裝須標示品名(B)輸入產品之原產地（國）(C)全成分名稱皆應以中文標示(D)特定用途化粧品應標示所含特
【評論內容】速解：去康X美或屈X氏買化粧品時，很多都是英文標示 選(C)