問題詳情

35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月,有效期限為111年5月,則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存至何時?
(A)112年8月
(B)110年8月
(C)112年5月
(D)110年5月

參考答案

答案:C
難度:簡單0.628
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用户評論

蝦皮:教育學程考題彙編】評論

製造、管制、及運銷之紀錄,均應至少...

socket】評論

補充:西藥銷運許可藥事法第53-1條經營西藥批發、輸入及輸出之業者,其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理、組織與人事、作業場所與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退回與回收、委外作業、自我查核、運輸及其他西藥運銷作業,應符合西藥優良運銷準則,並經中央衛生主管機關檢查合格,取得西藥運銷許可後,始得為之。前項規定,得分階段實施,其分階段實施之藥品與藥商種類、事項、方式及時程,由中央衛生主管機關公告之。符合第一項規定,取得西藥運銷許可之藥商,得繳納費用,向中央衛生主管機關申領證明文件。第一項西藥優良運銷準則、西藥運銷許可及前項證明文件之申請條件、審查程序與基準、核發、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵...