問題詳情

34.下列有關第一等級醫療器材之敘述，何者正確？
(A)因第一等級醫療器材之風險較低（如紗布，OK繃等），輸入、製造時，無須向衛生福利部申請查驗登記，惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定
(B)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材，應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定
(C)第一等級醫療器材之風險較低，已開放得在網路販售
(D)藥局須另請領藥商許可執照，始得販售第一等級醫療器材

參考答案

答案：C
難度：適中0.458
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用户評論

【YenLiu】評論

C 根據  衛生福利部食品藥物管理署制定★...

【我的寶貝是豬豬】評論

(B)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材，應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定 精要模式法規名稱：藥物優良製造準則 EN法規類別：行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目第 三 編 醫療器材優良製造規範

【小元仔】評論

(B) 未滅菌及不具量測功能之第一...

【socket】評論

(A)<醫療器材管理法> 25條