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22 下列有關優良藥品製造確效作業基準之敘述何者不正確?(A)確效之英文名詞為Qualification(B)優良藥品製造確效作業基準為深化之優良藥品製造規範的基準(C)優良藥品製造確效作業基準能提升
問題詳情
22 下列有關優良藥品製造確效作業基準之敘述何者不正確?
(A)確效之英文名詞為Qualification
(B)優良藥品製造確效作業基準為深化之優良藥品製造規範的基準
(C)優良藥品製造確效作業基準能提升藥品品質、有效性與安全性
(D)優良藥品製造確效作業基準不適用於原料血漿及血液製劑中間產品
參考答案
答案:A
難度:困難0.257143
統計:A(9),B(0),C(3),D(21),E(0)
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31 全民健康保險法納保的被保險人的類別以那一類人最多?(A)第一類(B)第二類(C)第三類(D)第五類
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32 全民健康保險法規定之為平衡保險財務所提列安全準備來源不包括:(A)每年度保險費收入總額百分之五以內(B)菸酒社會健康保險附加捐(C)社會福利彩券收益之一定比例(D)全民健保財務平衡附加稅
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33 藥師或藥劑生受聘於醫院服務而未辦理執業執照時,依藥師法可處多少罰鍰?(A)200 元以上,2,000 元以下(B)5,000 元以上,50,000 元以下(C)600 元以上,6,000 元以下
34 下列與全民健保相關之機構,何者直接屬於中央健康保險局?(A)全民健康保險監理委員會(B)全民健康保險爭議審議委員會(C)全民健保醫療費用協定委員會(D)全民健保醫療服務審查委員會
43 成藥摻用麻醉藥品嗎啡的含量標準是:(A)千分之一以下(B)千分之二以下(C)千分之三以下(D)千分之四以下
35 全民健保中醫門診提供之服務項目何者不正確?(A)診察(B)中藥濃縮製劑與生藥飲片之給與(C)治療材料之給與(D)中醫一般治療處置、針灸治療及傷科處置
44 成藥摻用麻醉藥品或毒劇藥品的允許範圍,在下列那一項法規中具體規定其含量?(A)成藥及固有成方製劑管理辦法(B)藥物樣品贈品管理辦法(C)藥品查驗登記審查準則(D)中藥新藥查驗登記須知
53 下列有關中醫師之行為,不屬於醫師法所稱之業務上不正當之行為:(A)中醫師中藥摻加西藥(B)中醫師處方調劑犀牛角粉(C)中醫師使用抗生素針劑(D)中醫師使用中藥濃縮顆粒劑
36 藥品之處方,醫師如未註明不可替代,藥師(藥劑生)得以相同價格或低於原處方藥品價格之同成分同劑型同劑量其他廠牌替代之規定出自:(A)全民健康保險醫療辦法(B)全民健康保險特約藥局特約要點(C)全民
45 根據衛生署民國九十二年公共衛生年報所載的資料,截至九十一年底時,符合藥事法規定登記的藥局總數,接近下列那一數字?(A)7,000 家(B)6,000 家(C)5,000 家(D)4,000 家
54 衛生署對於中醫師使用針劑或西藥的處分為:(A)密醫行為(B)如未致人於死時,以不正當行為論處(C)業務上不正當行為(D)如致人於死時,以密醫論處
63 下列何項藥物樣品與藥物樣品贈品管理辦法之規定不符?(A)藥商申請為查驗登記之用者(B)學術研究機構由國外輸入專供試驗研究之用者(C)藥商輸入經衛生署核准輸入供展覽或示範之用者(D)病友團體申請輸
下列何者是指「互賴行動者之間或多或少穩定的社會關係型態,以形成政策問題或政策計畫」?(A)政策結構(B)政策網絡(C)政策型態(D)政策工具
37 我國疫苗預防接種唯一以老年人為主要對象的預防接種是:(A)流感疫苗(B)C 型肝炎疫苗(C)破傷風疫苗(D)德國麻疹疫苗
46 罕見疾病藥物經衛生署查驗登記發給藥物許可證者,有效期間內,下列何種情況不適用中央主管機關仍可受理該同類藥物查驗登記申請之情況?(A)新申請人取得經查驗登記許可為罕見疾病藥物之權利人授權同意(B)
55 藥師(生)或藥商未憑醫師處方販賣須經醫師處方之藥品,涉及診斷或治療等醫療行為時之處分是依據:(A)藥師法(B)藥事法(C)醫師法(D)醫療法
64 下列何者屬於須移送法院審理之劣藥?(A)擅自添加禁用色素之綜合感冒錠(B)超過有效期間之抗生素膠囊(C)使用回收容器之咳嗽內服液(D)含糖濃度不足之感冒糖漿
73 根據優良藥品調劑作業規範,藥事人員於調劑前應建立病患用藥資料,其並未包括下列那一項目?(A)調劑日期(B)健保給付情形(C)連續處方再調劑紀錄(D)處方醫師姓名
38 根據衛生署的統計資料,我國民國九十年的全民健保醫療核付費用(National Health Insurance Expenditure),占國內生產毛額(GDP)之比率最接近:(A) 5.00%
47 下列那種情況不屬於衛生署公告的罕見疾病藥品範圍?(A)Arsenic Trioxide 用於急性前骨髓細胞白血症(B)Thalidomide 用於結節狀紅斑leprosum(C)Albendaz
56 醫師非親自診察,不得施行治療開給方劑或交付診斷書,係出自:(A)醫師法(B)藥師法(C)醫療法(D)藥事法
65 下列有關藥師執業之規定何者不正確?(A)中華民國人民經藥師考試及格者,得為藥師(B)藥師執業時,可自由選擇是否加入執業所在地之藥師公會(C)藥師經登記領照執業者,其執業處所以一處為限(D)藥師執
74 藥師與藥劑生從事中藥管理有關業務,需修習中藥課程達適當標準,兩者的主要差別在於藥劑生並未修習下列何項課程?(A)中藥方劑學(B)中藥炮製學(C)本草學(D)生藥學
39 根據衛生署公布之台灣地區死亡率分析,民國九十年男性與女性五大癌症,下列何者最正確?(A)男性以肝癌居首、女性以肺癌居首(B)男性以肝癌居首、女性以子宮癌居首(C)男性與女性均以肺癌居首(D)男性
48 下列有關罕見疾病防治及藥物法之制訂,何者為非?(A)為防治罕見疾病之發生,及早診斷罕見疾病,加強照顧罕見疾病病患(B)為協助病患取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品(C)為推動我國國
57 化妝品衛生管理條例所稱妨害衛生之物品,未包括:(A)未經核准或備查而擅自輸入或製造者(B)來源不明者(C)使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準,而未達治療疾病最低有效量者(D)標籤、仿
66 如果有一家醫療機構,聘用不具藥師資格的人員,執行藥師業務者,應處之法律責任為何?(A)一年以下有期徒刑、拘役或併科三萬元以下罰鍰(B)六個月以下有期徒刑、拘役或併科一萬元以下罰金(C)拘役或併科