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31.對於違反藥事法之藥品廣告,下列罰則何者錯誤?(A)除依規定處罰外,衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥品名稱及所犯情節(B)違規情節重大者,衛生主管機關並得廢止該藥物許可證;其原品名二年內亦不
問題詳情
31.對於違反藥事法之藥品廣告,下列罰則何者錯誤?
(A)除依規定處罰外,衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥品名稱及所犯情節
(B)違規情節重大者,衛生主管機關並得廢止該藥物許可證;其原品名二年內亦不得申請使用
(C)藥品廣告在核准登載、刊播期間不得變更原核准事項,違反者處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰
(D)傳播業者不得刊播未經核准之藥品廣告。經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者,應廢止其傳播業者執照
參考答案
答案:D
難度:
適中
0.469
書單:
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30.下列何項產品刊播廣告需事先申請核准?(A)藥品(B)健康食品(C)化粧品(D)應施檢驗之商品
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32.下列有關藥品製造原料之敘述,何者錯誤?(A)申請查驗登記所用之原料依據藥典者,以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典,或其他經中央衛生主管機關採用之藥典為限(B)藥廠得申請中央衛生主管機關核准,
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33.西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者?(A)藥品採購(B)藥品儲存(C)藥品輸入或輸出(D)供應藥品給病患
34.於國內建廠生產學名藥藥品,其辦理之下列事項順序為何?①取得國產藥品製造許可證 ②取得製造業藥商許可執照 ③取得工廠登記證 ④通過PIC/S GMP符合性評鑑(A)①→②→③→④(B)③→④→②→
35.下列有關藥商管理,何者錯誤?(A)申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記(B)藥商分設營業處所,無須各別辦理藥商登記(C)藥商申請停業,每次停業期間不得超過1年,未經核准繼續停
36.藥品委託製造之產品責任者為下列何者?(A)委託者(B)製造者(C)經銷商(D)品管部門
37.經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者,係屬醫療器材管理法中所稱之:(A)未經核准之醫療器材(B)不良醫療器材(C)高風險醫療器材(D)安全監視醫療器材
38.下列何者非屬管制藥品管理條例之管理範疇?(A)管制藥品簿冊登載不詳實(B)未依規定定期申報管制藥品收支結存情形(C)正當使用管制藥品產生藥害(D)非藥事人員調劑管制藥品
39.依濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定,下列敘述何者錯誤?(A)司法案件之尿液檢體,得採用最低可定量濃度為閾值(B)委驗機構得要求檢驗機構提供原始檢驗紀錄或檢驗結果數值(C)提供作為複驗之尿液檢體,應
40.經認定為戒癮治療機構,其執行藥癮戒治之各類人員,每年應接受藥癮治療相關繼續教育至少幾小時?(A)6(B)8(C)10(D)3
41.依據化粧品衛生安全管理法之規定,下列有關化粧品之外包裝應明顯標示之事項,何者錯誤?(A)淨重、容量或數量(B)全成分名稱(C)批號(D)販賣業者名稱、地址及電話
42.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列有關染髮用途化粧品之敘述,何者錯誤?(A)染髮劑為特定用途化粧品(B)染髮劑未經中央衛生主管機關查驗而製造,可處業者三年以下有期徒刑(C)染髮劑應向衛生福利部申
43.依罕見疾病防治及藥物法之規定,社區藥局藥師若發現有罹患罕見疾病而致死案例,應如何處置?(A)經藥品不良反應通報管道通報(B)在24至48小時內,向地方主管機關通報(C)協助原製造或輸入藥商收集相
44.有關藥害救濟制度之保障範圍,下列何者係屬有條件開放?(A)指依醫藥專業人員之指示使用藥物(B)持有許可證,依法輸入販賣之藥物(C)因藥物不良反應,導致死亡、障礙及嚴重疾病(D)未依藥物許可證所載
45.下列何者符合申請藥害救濟之要件?(A)使用試驗用抗癌藥,致病人骨髓機能永久受損(B)椎間盤突出使用carbamazepine,致病人口腔潰爛(C)使用降血脂藥 lovastatin,致病人發生橫
46.下列項目何者為可建議納入全民健康保險給付之藥品?(A)幼童常規疫苗(B)實施鴉片類物質成癮替代療法使用之藥品(C)由醫師處方使用之避孕用藥品(D)列屬「臨床常用中藥方劑基準方」之複方濃縮中藥
47.下列何者非屬衛生福利部中央健康保險署對於健保特約醫事服務機構,扣減其申報相關醫療費用十倍金額之情事?(A)容留未具藥事資格之人員執行藥品調劑工作(B)未依處方箋之記載提供醫事服務(C)申報明知病
48.健保特約藥局受理慢性病連續處方調劑作業時,下列敘述何者錯誤?(A)保險對象持慢性病連續處方箋調劑者,須俟上次給藥期間屆滿前十日內,始得憑原處方箋再次調劑(B)慢性病連續處方箋,總用藥量至多九十日
49.依全民健康保險法之規定,藥品逾專利期第幾年開始於幾年內,應由保險人依巿場交易情形逐步調整至合理價格?(A)1年,1年(B)1年,5年(C)2年,5年(D)2年,10年
50.某甲持慢性病連續處方箋調劑,依照全民健康保險醫療辦法之規定,下列何種情況某甲不得一次領取該慢性病連續處方箋之總用藥量?(A)罕見疾病病人(B)返回離島地區(C)國內航線航空服務人員(D)預定出國
51 臺中市新光三越位於西屯區(A)臺灣大道(B)中清路(C)中華路路上。
37.在四支裝有 50℃ 水的試管中,分別加入硝酸鉀並攪拌均勻,試管中水量和加入硝酸鉀的質量如圖(二十三)所示。已知 50℃ 時飽和硝酸鉀水溶液的重量百分濃度為 47%,若溶解過程溶液溫度維持不變,且
45.( )關於下文中對一本歷史書籍的敘述何者正確? (A)本文應提到《荷馬史詩》 (B)本文應為《十日談》書(C)應為但丁的《神曲》一文 (D)應為佩脫拉克所著之作。
72.關於個人行動輔具(CNS15390:12)的敘述,下列何者錯誤?(A)引導視障者執行定向行動所使用的導盲杖(又稱白杖),屬於個人行動輔具的分類(B)單點手杖(regular cane)的主要功能
78. 單項題目為全部名數題時,書寫答數「$」符號可省略,如欲填寫則應:(A)部份寫出(B)不一定寫出(C)均可(D)全部寫出 訂正時亦同。
79. 第二代電子計算機,係用何種物品為元件製成?(A)真空管(B)矽(C)IC(D)電晶體。
19.關於腺瘤樣齒源性瘤(adenomatoid odontogenic tumor)之敘述,下列何者正確?(A)患者年齡集中於 30 到 39 歲,極少數病例小於 19 歲(B)臨床上通常為生長快速